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肝癌新藥樂伐替尼的最新臨床數據:有效率比多吉美提高3倍
時間:2017-05-27   作者:多吉美

  近日,2017年ASCO(美國臨床腫瘤學會)年會公布了肝癌新藥E7080(樂伐替尼)對比多吉美一線用于晚期肝癌患者的臨床數據:有效率24%,是多吉美的2.7倍,PFS7.4個月,是多吉美的1倍,中位生存期沒有差別。

  肝癌一般怎么治?

  早期肝癌患者:

  可以直接手術切除,這也是唯一可能治愈的方法。

  大部分晚期患者:

  有轉移,沒有手術機會,只能通過考慮介入、射頻等局部治療和化療以及靶向治療等手段。

  對于這些不能手術的晚期患者,唯一可用的靶向藥是多吉美(索拉菲尼)。但不少患者和醫生反應多吉美的效果并不算佳。

  2007年,美國FDA批準多吉美(索拉非尼)用于晚期肝癌患者。臨床數據顯示:單藥多吉美的有效率只有2%(安慰劑組是1%),中位生存期10.7個月(安慰劑7.9個月)(Llovet et al., 2008)。

  E7080(樂伐替尼)是什么藥?

  樂伐替尼(Lenvatinib)是日本衛材制藥的一款原研靶向藥,樂伐替尼在2015年先后拿到FDA、EMA,被批準是用于分化型甲狀腺癌,也是目前首款用于甲狀腺癌的靶向藥。樂伐替尼在上市的研發代號是E7080,因此還有很多患友稱其為7080, E7080就是樂伐替尼的前身。

  E7080樂伐替尼其實是一款和多吉美、索坦類似的口服激酶抑制劑,也是一款多靶點的口服靶向藥,(VEGF)、成纖維細胞生長因子 (FGF)、血小板源生長因子受體 (PDGF) 及 RET 與 KIT。E7080已被美國FDA批準E7080樂伐替尼用于晚期腎細胞癌

  E7080(樂伐替尼)治療肝癌的數據

  臨床招募:954名晚期肝癌患者。

  臨床用藥:478位患者使用新藥E7080,60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg;476位患者使用多吉美,400mg每天兩次。

  臨床結果:使用E7080的患者的有效率是24%,中位無進展生存期是7.4個月,中位總生存期13.6個月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位無進展生存期是3.7個月,中位總生存期12.3個月。

  E7080(樂伐替尼)的副作用

  和多吉美差不多,E7080常見的副作用包括:高血壓、腹瀉、食欲減退、體重減輕和疲勞。

  對于晚期肝癌患者的一線治療,除了E7080之外,PD-1抗體也是不錯的選擇。目前,PD-1抗體在晚期肝癌患者的一線/二線治療上已經有非常不錯的臨床數據,有效率20%,疾病控制率65%。

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  樂伐替尼的價格是多少?樂伐替尼Lenvima印度版的價格是多少?

  樂伐替尼在美國的定價為 30 天用藥劑量為 7.5 萬美元 -8.37 萬美元。

  而樂伐替尼在印度的價格7000-10000元,為何衛材樂伐替尼在印度的價格與美國相差這么大?

  樂伐替尼在印度目前沒有仿制藥,即便如此衛材的樂伐替尼在印度的銷售價格仍然低于大多數國家。這并不是因為衛材銷控不嚴格的原因,是其在印度的定價策略。

  眾所周知印度的制藥方面很發達,印度當地的很多制藥企業仿制了很多知名藥抗癌藥,很多其它國際藥企的藥品在印度的定價迫于仿制藥價格的壓力,定價都很低,樂伐替尼價格也一樣,如果定價過高,當地民眾就會抗議并要求國內制藥企業去仿制,到時衛材生產的樂伐替尼價格高高在上就沒市場了。

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