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　　樂伐替尼(Lenvatinib E7080) 已經在美國、日本上市，FDA 已經批準 E7080 用于甲狀腺癌和腎癌，E7080 是個多靶點的藥物，主要靶點包括 VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。在日本和韓國進行的II期臨床試驗結果顯示 : 樂伐替尼治療后超過3/4（36/46例）的患者腫瘤縮小，且平均進展時間為7.5個月，總生存期為18.3個月，優于索拉非尼。根據II期數據結果，進行了頭對頭對比索拉菲尼（多吉美）一線治療肝癌的III期臨床試驗。

　　試驗簡介

　　該試驗為3期隨機對照、開放標簽的非劣效性研究。

　　患者

　　研究納入954例不可切除肝細胞癌(uHCC)患者，患者以1：1比例隨機分配至索拉非尼和樂伐替尼兩組。

　　入組標準

　　≥1個可測量病灶

　　BCLC分期B或C

　　Child-Pugh class A

　　ECOG PS ≤1且未經過系統治療。

　　研究指標

　　主要研究重點是總生存（OS），次要重點是無進展生存（PFS）、至進展時間（TTP）及客觀反應率（ORR）。

　　結果

　　結論

　　樂伐替尼作為不可切除肝細胞癌的一線治療方案，在患者OS上有效，并能獲得顯著的臨床PFS和TTP獲益。

　　在甲狀腺癌治療中，樂伐替尼的劑量為24mg/天，28天一個周期。但在肝癌治療中，根據CP評級肝功能為A的肝癌患者最大耐受劑量為12mg/天。一般劑量為10mg/天，如果使用YL藥，推薦劑量為13mg/天。切忌不可生搬硬套甲狀腺癌的用法用量。