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阿斯利康AZD9291獲批在中國上市
時間:2017-05-24   作者:AZD9291

  中國首個獲批的第三代肺癌靶向藥物 

  用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的靶向藥物

  2017年3月24日——阿斯利康公司宣布,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)已正式批準第三代肺癌靶向藥物泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片, AZD9291)用于既往經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

  在我國,每年新發病的肺癌患者超過73萬人,是發病率和死亡率最高的惡性腫瘤。在中國的非小細胞肺癌患者中,約有30%-40%發生EGFR突變[ii][iii][iv][v],而接受過EGFR-TKI藥物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治療的EGFR突變患者中,約三分之二患者會由于T790M突變而產生耐藥[vi],導致疾病再次進展,患者亟需得到新的治療方案。

  肺癌已成為人類因癌癥死亡的主要原因,肺癌死亡人數約占所有癌癥死亡人數的三分之一,超過因乳腺癌、前列腺癌和結腸直腸癌死亡人數總和。肺癌患者中,約25%-40%肺癌患者隨著病程發展會發生腦部轉移。

  而阿斯利康泰瑞沙(AZD9291)的上市,對中國非小細胞肺癌患者來說,無疑是福音,但是其價格還是有待觀望。

  阿斯利康的泰瑞沙(AZD9291)在中國上市之前,早在2015年11月13日,美國藥品和食品監督管理局(FDA)批準了阿斯利康公司研發的AZD9291(商品名:塔格瑞斯—Tagrisso),其價格在90000/盒,盡管AZD9291臨床數據具有非常明顯的效果,但是其高昂的藥價依然讓很多患者難以承受。恰恰相反,孟加拉版的AZD9291卻恰好添補了這一不足,因為價格處于絕對的優勢(售價5000~7300元左右),在上市不到半年,其銷量猛上增不斷。

  孟加拉版AZD9291,是孟加拉Beacon藥廠仿制,商品名Tagrix,于2016年7月26日在孟加拉藥監局審批上市銷售,在此期間,取得很好的治療效果。正因為這樣,Beacon藥廠仿制的Tagrix(AZD9291),因為治療效果好,有相對的價格優勢,趁機占據大部份市場,乃至中國,從而一路創新高。

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