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　　全新的分子多靶向治療藥物多吉美（索拉非尼片劑）由德國Bayer Pharma AG 生產。2006年9月12日，多吉美第一個經過了中國國家食品藥品監督管理局批準，用于治療不能手術的晚期腎細胞癌，2006年11月正式上市；2008年7月8日，經過中國國家食品藥品監督管理局批準，用于治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌，2008年7月正式上市。腎癌臨床試驗時的統計數據顯示，應用多吉美臨床獲益的患者達到84%，其中疾病穩定率74%，部分緩解率10%，有<1%的患者獲得了完全緩解。

　　索拉非尼作為一種多激酶抑制劑，最初于1994年由德國拜耳制藥集團同奧尼克斯制藥公司聯合研發。索拉非尼的研發是醫學藥物發展史上的重大突破，在腎細胞癌及肝細胞癌的（HCC）體外研究發現，索拉非尼一方面可靶向作用于Ras/RAF/MEK/ERK信號轉導通路的RAF激酶，阻斷腫瘤細胞增殖；另一方面還可抑制腫瘤新生血管生成，間接抑制腫瘤細胞生長，從而起到抗腫瘤作用�；�于臨床前研究的優異結果，2000年索拉非尼Ⅰ期臨床試驗正式啟動，開啟了索拉非尼的循證之路。2003年全球TARGET研究啟動，優異結果使索拉非尼在2005年獲得美國食品與藥物管理局（FDA）快速審批用于治療晚期腎細胞癌。

　　2007年里程碑式全球SHARP研究啟動，并基于令人振奮的研究結果，同年索拉非尼獲得美國FDA批準用于晚期HCC治療，自此拉開了治療HCC的新篇章

　　因此，多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）用于1.治療不能手術的晚期腎細胞癌。2.治療無法手術或遠處轉移的肝細胞癌。目前缺乏在晚期肝細胞患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數據，因此尚不能明確本品相對介入治療的優劣，也不明確對既往接受過介入治療后的患者使用索拉非尼是否有益（見【臨床試驗】項）。建議醫生根據患者具體情況綜合考慮，選擇適宜治療手段。