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       在精準醫療時代的背景下，NSCLC已進入分子分型時代，肺癌是治療靶點研究最深入，靶向治療最復雜的惡性腫瘤，正是這些靶向藥物的不斷進展，為患者帶來了生的希望。

　　奧希替尼的“搖籃”

　　肺癌是全球死亡率最高的惡性腫瘤，在中國肺癌的發病率及死亡率均處于第一位。根據WHO/IARC數據，全球肺癌發病率約23.1/10萬，中國約36.1/10萬，全球肺癌死亡率約19.7/10萬，中國約32.5/10萬。肺癌的發病率及死亡率呈現迅猛增長的態勢，根據GLOBOCAN2012預測，至2035年，全球肺癌發病人數將達到332萬，死亡人數達到295萬，中國發病人數達130萬，死亡達124萬�？梢钥闯龇伟┑乃劳鋈藬抵北瓢l病人數，迫切需要尋找新的安全高效的治療肺癌的藥物，控制肺癌對人類健康的巨大威脅。

　　世界衛生組織根據肺癌生物學、治療及預后把肺癌分為兩個主要類型：非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），其中非小細胞肺癌占所有肺癌病例的80%以上。在精準醫療時代的背景下，NSCLC已進入分子分型時代，肺癌是治療靶點研究最深入，靶向治療最復雜的惡性腫瘤，正是這些靶向藥物的不斷進展，為患者帶來了生的希望。

　　表皮生長因子受體（EGFR）突變是NSCLC患者中最常見的基因突變，主要是外顯子19中的缺失和外顯子21中的突變。兩種突變導致酪氨酸激酶結構域激活，并且兩種突變的存在能預測表皮生長因子絡氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）治療的獲益。因此，這些突變也被稱作EGFR敏感突變。FDA批準EGFR-TKI（厄洛替尼、吉非替尼和阿法替尼）作為一線治療存在EGFR敏感突變的轉移性非鱗狀細胞癌患者，大大提高了EGFR敏感突變患者的總生存期。

　　臨床治療過程中，出現耐藥是很常見卻又讓腫瘤學者非常棘手的問題，也是腫瘤患者最關心的問題之一。多數存在EGFR敏感突變的患者在約9至13個月酪氨酸激酶抑制劑治療后對厄洛替尼（或吉非替尼）有耐藥性。研究表明，EGFR20號外顯子發生T790M突變與酪氨酸激酶抑制劑治療獲得性耐藥性相關，約三分之二的患者的耐藥由T790M突變引起，而T790M突變也可發生在先前未接受酪氨酸激酶抑制劑治療的患者。