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時(shí)間：2017-05-16 作者：AZD9291 15年上市的AZD9291確實(shí)為肺癌靶向治療帶來強(qiáng)大的生存受益，也迅速引入了中國市場，造福大眾。而近期阿斯利康的另一個(gè)藥物Imfinzi初展風(fēng)采，但卻后勢十足，絕對有成為王牌藥物的潛力。 免疫治療肺癌新視點(diǎn)：局部晚期序貫療法 日前阿斯利康(AstraZeneca)官方首曝：PDL1單抗Durvalumab治療非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗(yàn)PACIFIC試驗(yàn)達(dá)到主要觀察終點(diǎn)。結(jié)果顯示，Durvalumab(Imfinzi)作為一種序貫治療方案，用于既往接受鉑類化療和放射治療后的未進(jìn)展的局部晚期、不可切除的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，可顯著改善患者的無進(jìn)展存活期(PFS)。阿斯利康將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上提交初步研究結(jié)果。 Ⅲ期研究-----肺癌放化后的序貫療法 雙盲PACIFIC試驗(yàn)在26個(gè)國家的235個(gè)中心進(jìn)行，入組的患者都是局部晚期的、不可切除的Ⅲ期NSCLC，接受鉑類化療和放射治療后疾病無進(jìn)展。患者以2:1比例，隨機(jī)分配進(jìn)入Durvalumab或安慰劑組。PFS和OS是主要的觀察終點(diǎn)。中期分析已經(jīng)確定該研究已滿足了PFS終點(diǎn)。風(fēng)險(xiǎn)曲線分析也顯示有利于durvalumab組。OS評估還在進(jìn)行中。期待結(jié)果的公布 Ⅱ期研究-----肺癌二線 其實(shí)，關(guān)于Durvalumab二線治療肺癌的Ⅱ期PACIFIC試驗(yàn)的結(jié)果已在2016年第17屆世界肺癌會(huì)議上發(fā)表過結(jié)果，Durvalumab在二線治療中顯示出了臨床療效，在局部晚期或轉(zhuǎn)移性的治療過的NSCLC患者中療效卓越。 在該研究中，響應(yīng)水平隨著PD-L1表達(dá)水平的增加而增加。最高的客觀緩解率(ORR)為30.9%，發(fā)生在腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)≥90%的患者。在PD-L1表達(dá)≥25%的患者組為16.4%，而在PD-L1表達(dá)< 25%的患者組為7.5%。 在PD-L1≥25%和≥90%水平的兩組，其1年存活率OS分別為48%和51%患者。在PD-L1表達(dá)< 25%、≥25%、≥90%三組患者中，中位總生存期分別為9.3個(gè)月，20.9個(gè)月，≥90%組尚未達(dá)到終點(diǎn)。在3組中，中位PFS分別為1.9、3.3和2.4個(gè)月。 Durvalumab潛力無限 Durvalumab研發(fā)較早，目前在市場上臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)多樣化。 本月初，Durvalumab獲得FDA對膀胱癌的收個(gè)適應(yīng)癥，正式上市用于臨床治療。用于正在接受鉑類化療或化療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，或12個(gè)月內(nèi)使用鉑類新輔助或輔助治療后病情惡化的尿路上皮癌患者。 而與其他免疫藥物一樣，肺癌才是Durvalumab的最終挑戰(zhàn)市場。除了PACIFIC臨床試驗(yàn)外，III期的MYSTIC和PEARL試驗(yàn)正在研究Durvalumab單藥在NSCLC的前線治療中的作用。內(nèi)部消息結(jié)果扎實(shí)漂亮。此外，durvalumab還與CTLA-4抑制劑tremelimumab聯(lián)合治療，作為III期MYSTIC、NEPTUNE、POSEIDON試驗(yàn)的一部分，鍛造阿斯利康的黃金組合。可期，未來的肺癌世界不寂寞。 |
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