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時間：2017-05-16 作者：多吉美 分子靶向治療的概念： 針對可能導(dǎo)致細胞癌變的環(huán)節(jié)，如細胞信號傳導(dǎo)通路、原癌基因和抑癌基因、細胞因子及受體、抗腫瘤血管形成、自殺基因等，從分子水平來逆轉(zhuǎn)這種惡性生物學(xué)行為，從而抑制腫瘤細胞生長，甚至使其完全消退的一種全新的生物治療模式。 1、所謂“靶向治療”，通俗地講，就是有針對性的瞄準一個靶位，在腫瘤分子治療方面就是針對某種癌細胞，或者癌細胞的某一個蛋白、某一個分子進行治療。 2、分子靶向是靶向治療中特異性的最高層次，針對可能導(dǎo)致細胞癌變的環(huán)節(jié)，從分子水平來逆轉(zhuǎn)這種惡性生物學(xué)行為，從而抑制腫瘤細胞生長，甚至使其完全消退的一種全新的生物治療模式。同時靶向治療針對腫瘤細胞與正常細胞之間的差異，只攻擊腫瘤細胞，對正常細胞影響非常小，所以說它是具有“穩(wěn)、準、狠”的特點。 3、分子靶向治療是目前腫瘤治療的一個“閃光點”，憑著它的特異性和有效性，已取得很大的成功，是目前國內(nèi)外治療的“熱點”。 4、靶向治療代表了腫瘤治療的新方向。 5、多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）是新型多靶點靶向治療藥物。 關(guān)于概述： 1、多吉美是第一個FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)和SFDA(中國食品藥品監(jiān)督管理局)批準的用于晚期腎癌和肝癌的多靶點靶向治療藥物。 2、多吉美是多激酶抑制劑，雙重機制，通過抑制腫瘤細胞生長和抑制腫瘤血管的生成達到抑制腫瘤的目的。 3、多吉美服用方便快捷，安全性高，不良反應(yīng)少，耐受良好。 4、84%的患者服用臨床受益, 76%的患者顯示腫瘤縮小。 為什么說多吉美（索拉非尼片）是晚期腎癌、肝癌治療的首選藥物？ 1、多吉美能夠同時抑制腫瘤細胞和腫瘤血管的生長，從而達到抑制腫瘤的目的。 2、多吉美顯著延長患者生存時間，帶給患者顯著的生存利益。在全球規(guī)模最大的III期臨床試驗中，903例腎癌患者被隨機分成兩組，當(dāng)治療進行了一段時間后，多吉美的生存優(yōu)勢已經(jīng)相當(dāng)明顯，出于倫理考慮，216名安慰劑組患者轉(zhuǎn)入多吉美組繼續(xù)試驗，最后的觀察結(jié)果顯示多吉美顯著延長患者的無疾病進展生存時間和總體生存時間。 3、與其他藥物相比，多吉美的安全性高，不良反應(yīng)較少，耐受良好；多吉美的主要不良反應(yīng)多為輕度，主要有皮膚相關(guān)不良反應(yīng)、高血壓，胃腸道癥狀和全身癥狀等。 4、多吉美是第一個FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）和SFDA（中國食品藥品監(jiān)督管理局）批準的用于晚期腎癌的靶向治療藥物。 5、多吉美服用方便快捷：多吉美為片劑，每片200mg，口服用藥，推薦劑量為每日2次，每次2片。無需根據(jù)年齡、體質(zhì)和體重的不同而調(diào)整劑量；建議空腹（飯前至少1小時或飯后2小時）服用，低脂飲食。 分子靶向藥物治療的基本原則 癌癥的防治策略正從20世紀的“尋找和消滅”逐漸演進到21世紀的“靶點與控制方式”。傳統(tǒng)的腫瘤治療手段療效不盡人意，分子靶向治療藥物的研究與成功應(yīng)用，為腫瘤的治療帶來了振奮人心的新手段。 分子靶向治療是指利用腫瘤細胞與正常細胞之間分子生物學(xué)上的差異，以腫瘤的原癌基因產(chǎn)物或其信號傳導(dǎo)通路為治療的靶點，通過單克隆抗體或酶抑制劑來阻斷信號傳導(dǎo)通路，從而達到一直腫瘤生長的目的。分子靶向治療藥物為：信號傳到抑制劑、針對特定細胞標志物的單克隆抗體、抗血管形成藥物、針對某些細胞遺傳學(xué)標志或癌基因產(chǎn)物的藥物。 分子靶向藥物治療的基本原則主要有： 1、根據(jù)腫瘤類型及其分子機制選用藥物 分子靶向藥物-例如多吉美等-特異性強，針對特定腫瘤細胞的標志物或影響腫瘤發(fā)生和預(yù)后的關(guān)鍵分子，通過相應(yīng)途徑發(fā)揮抗腫瘤作用。有些分子靶點局限于特定腫瘤，如慢性粒細胞性白血病（CML）患者的Ph染色體和B細胞腫瘤的CD20。有些分子靶點在多種腫瘤中表達，如表皮生長因子受體（EGFR）。另有適用所有實體瘤的分子靶點，如血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）。分子靶向治療要根據(jù)腫瘤發(fā)生機制和分子標志不同選用相應(yīng)的藥物，由于分子靶點在不同腫瘤中表達各異，故臨床需檢測八仙分子的表達，以合理選用靶向藥物。并且有助于預(yù)測療效。 2、合理制定治療方案 分子靶向藥物一般只具有細胞穩(wěn)定作用，對腫瘤細胞無殺傷作用。故多吉美等分子靶向藥物與化療聯(lián)合，是靶向藥物未來的臨床應(yīng)用的方向。要全面了解分子靶向藥物及化療藥物的作用機制和特點，充分考慮不同靶向藥物與不同化療藥物聯(lián)合的效應(yīng)，通過嚴謹?shù)呐R床前研究，來確定合理的聯(lián)合方案、最適合的給藥時機和最佳的給藥順序。防止因聯(lián)合模式單一導(dǎo)致靶向藥物聯(lián)合化療的臨床研究結(jié)果不一。如，同樣采用同時給藥的模式，曲妥珠單抗聯(lián)合紫杉醇或多柔比星，能明顯提高晚期乳腺癌的臨床療效，并延長生存期，而吉非替尼與紫杉醇＋卡鉑以及與吉西他濱＋順鉑聯(lián)合，并未延長病人的生存期。 3、遵從循證醫(yī)學(xué)原則 大量臨床前期試驗是臨床應(yīng)用的前提，新的分子靶向藥物不斷出現(xiàn)但大多數(shù)處于試驗階段，戚應(yīng)用范圍、方案尚需探索。隨機對照試驗和所有相關(guān)隨機研究的系統(tǒng)評價所得出的結(jié)果，是臨床應(yīng)用的最好證據(jù)。許多動物試驗在人體上應(yīng)用卻得出完全相反的結(jié)果，如紫杉醇和吉非替尼聯(lián)合用于細胞株試驗顯示了良好的協(xié)同作用，而二者聯(lián)合的Ⅲ期臨床試驗卻得出了陰性結(jié)果。故分子靶向治療要遵從循證醫(yī)學(xué)原則，不能將臨床前研究的結(jié)果直接移植于臨床。 |
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