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時(shí)間：2017-05-15 作者：pd1 上個(gè)月對(duì)于肝癌患者來(lái)說(shuō)有兩個(gè)好消息： 10年來(lái)第二個(gè)肝癌靶向藥獲批——瑞戈非尼，乙肝患者✔ CheckMate040更新——PD-1抑制劑Opdivo，乙肝患者✔ 索拉菲尼后繼有人，瑞戈非尼崛起 瑞戈非尼不是新藥，早在2012年9月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。目前國(guó)內(nèi)未上市，從香港購(gòu)買價(jià)格在4萬(wàn)5人民幣左右，尚無(wú)贈(zèng)藥信息。 提到上一代的索拉菲尼，解放軍南京八一醫(yī)院副院長(zhǎng)、全軍腫瘤中心主任兼國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）副理事長(zhǎng)秦叔逵說(shuō)： “索拉菲尼雖然是唯一的晚期肝癌靶向藥物，但還是有問(wèn)題的： 毒性反應(yīng)明顯（高血壓、蛋白尿、手足皮膚反應(yīng)、血栓） 客觀有效率很低（2%左右） 癥狀改善不明顯（患者不僅要活得長(zhǎng)、還要活得好） 缺乏有效預(yù)測(cè)分子標(biāo)志（沒(méi)辦法預(yù)先篩選有效患者，盲目給藥） 貴（5萬(wàn)每月，醫(yī)保不報(bào)）” 而瑞戈非尼其實(shí)可以說(shuō)是索拉菲尼的第二代，是更有效的、部分覆蓋索拉菲尼靶點(diǎn)的多激酶抑制劑。瑞戈非尼獲批依據(jù)的是RESOURCE研究，2016年11月在《柳葉刀》上發(fā)表，入組的573名患者中，中國(guó)患者超過(guò)1/4，居全球首位，而秦叔逵教授也是該研究在中國(guó)的主要負(fù)責(zé)人之一，是該研究的第二作者。 瑞戈非尼組中，乙肝患者占38%（143/379），丙肝患者占21% (78/379)，總生存期評(píng)估中，風(fēng)險(xiǎn)比分別為0.58和0.79（分別減少42%和21%的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)）。 小編快評(píng)： 對(duì)于索拉菲尼耐藥的肝癌患者，瑞戈非尼上市的確是生存延長(zhǎng)的希望，疾病控制率達(dá)到65%！但總生存數(shù)據(jù)仍然不太樂(lè)觀，一起來(lái)看看更新過(guò)的CheckMate040數(shù)據(jù)。 PD-1抑制劑Opdivo將乙肝肝癌患者單獨(dú)分亞組 4月份，CheckMate040的II期臨床試驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀》上。在這項(xiàng)研究中，病毒性肝炎患者被單獨(dú)分了亞組，分為乙肝病毒攜帶者、丙肝病毒攜帶者、無(wú)肝炎病毒感染者。 從結(jié)果來(lái)看，乙肝肝癌患者使用Opdivo效果略遜于整理患者群體，但總生存期沒(méi)有顯著差別。而且很重要的一點(diǎn)是安全性上，乙肝病毒攜帶者的安全性并不受影響。 肝癌患者使用PD-1，檢測(cè)PD-L1表達(dá)水平并不是金標(biāo)準(zhǔn) CheckMate040中還有一點(diǎn)值得我們注意，研究者在使用免疫組化檢測(cè)患者PD-L1水平后，對(duì)患者進(jìn)行了PD-L1≥1%以及＜1%的分組。但研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，對(duì)于PD-L1＜1%的患者群同樣能夠產(chǎn)生相當(dāng)比率的應(yīng)答！ |
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