單克隆抗體一直都是免疫治療的熱點，也是醫藥巨頭競爭的前沿陣地，因為單抗藥物的利潤非常可觀。從1997年FDA批準的針對CD20的利妥昔單抗，到后來的針對HER2、CD52、EGFR和VGFR的單抗，每一個都是重磅炸彈。
2014年最熱的抗體當屬BMS和Merk的針對免疫治療的明星分子PD-1的單抗，BMS的單抗在日本獲批用于晚期黑色素瘤，Merk的單抗在美國獲FDA批準，也是用于治療晚期黑色素瘤。羅氏公司的針對PD-1的配體PD-L1的抗體也在臨床試驗中，估計很快也會獲得批準用于臨床。
PD-1主要在激活的T細胞和B細胞中表達，功能是抑制細胞的激活，這是免疫系統的一種正常的自穩機制，因為過度的T/B細胞激活會引起自身免疫病，所以PD-1是我們人體的一道護身符。但是，腫瘤微環境會誘導浸潤的T細胞高表達PD-1分子，腫瘤細胞會高表達PD-1的配體PD-L1和PD-L2，導致腫瘤微環境中PD-1通路持續激活，T細胞功能被抑制，無法殺傷腫瘤細胞。PD-1的抗體可以阻斷這一通路，部分恢復T細胞的功能，使這些細胞能夠繼續殺傷腫瘤細胞。
PD-1抗體的抗癌效果是前所未有的，一次次地在美國臨床腫瘤年會上刮起黑色旋風。據權威期刊《新英格蘭醫學雜志》編委表述：PD-1抗體的效果是過去30年里抗癌效果最好的。根據目前的臨床試驗，PD-1抗體能控制
50%的皮膚癌病人的癌癥進展，治愈10%左右的皮膚癌病人；對于頑固的非小細胞肺癌病人，也能對24%的病人起到控制效果。BMS最新的臨床試驗顯示他們的PD-1單抗能使41%的患者存活超過一年。目前，利用PD-1抗體針對腎癌，胃癌，乳腺癌，膀胱癌，血癌，頭頸癌、腸癌和腦瘤等癌癥的臨床療效也正在臨床試驗之中。有分析認為，PD-1抗體的市場可能會達到350億美元。
