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時間：2017-05-10 作者：吉三代 【轉載】 索拉非尼 英文名：Sorafenib tosylate 中文名：多吉美NEXAVAR(索拉非尼[sorafenib]) 規格：200mg，片 生產公司：德國拜耳公司 適應證和用途 多吉美是一種激酶抑制劑適用于治療 （1）不可切除的肝細胞癌 （2）晚期腎細胞癌 劑量和給藥方法 （1）400 mg(2片)口服每天2次無食物。 （2）為處理懷疑不良藥物反應可能需要中斷治療和/或減低劑量。劑量可減低至400 mg每天1次或至400 mg每隔天1次。 禁忌證 （1）已知對索拉非尼或多吉美的任何其它組分患者中禁忌多吉美。 （2）在鱗狀細胞肺癌患者中禁忌聯用多吉美與卡鉑和紫杉醇。 警告和注意事項 （1）可能發生心臟缺血和/或梗死。考慮暫時或永久終止多吉美。 （2）可能發生出血，如出血需要醫學干預，考慮終止多吉美。 （3）高血壓通常發生在治療療程早期并用抗高血壓治療處理。需要時在頭6周和其后和治療時定期監測血壓。 （4）常見手足皮膚反應和皮疹。處理可能包括局部治療對癥緩解，暫時中斷治療和/或調整劑量，或在或持久情況，永久終止。 （5）胃腸道穿孔是一種不常見不良反應。胃腸道穿孔事件中，應終止多吉美治療。 （6）進行重要手術患者中建議暫時中斷多吉美治療。 （7）當同時給予主要通過UGT1A1通路代謝/消除物質(例如，伊立替康)時建議謹慎。 （8）當同時給藥多西紫杉醇[docetaxel] 時建議謹慎。 （9）當同時給藥阿霉素[doxorubicin]時建議謹慎。 （10）當給予妊娠婦女時多吉美可能引起胎兒危害。應忠告有生育能力婦女當用多吉美避免成為妊娠。 不良反應 最常見不良反應(≥20%),被認為與多吉美相關是疲勞，體重減輕，皮疹/脫屑，手足皮膚反應，脫發，腹瀉，厭食，惡心和腹痛。 藥物相互作用 （1）卡鉑和紫杉醇：當索拉非尼和紫杉醇同時給藥AUC增加，謹慎。 （2）UGT1A1(例如，伊立替康)和UGT1A9底物：當與多吉美同時給藥時藥物AUC增加，謹慎。 （3）多西紫杉醇：多西紫杉醇當與多吉美同時給藥時AUC增加。謹慎。 （4）阿霉素：阿霉素當與多吉美同時給藥時AUC增加。謹慎。 （5）氟尿嘧啶：氟尿嘧啶[fluorouracil]當與多吉美同時給藥時AUC變化。謹慎。 （6）CYP2B6和CYP2C8底物：當與多吉美同時給藥時，全身暴露預期增加。謹慎。 （7）CYP3A4誘導劑：預期增加索拉非尼的代謝和減低索拉非尼濃度。 （8）新霉素：當與口服新霉素[neomycin] 索拉非尼AUC減低。謹慎。 特殊人群中的使用 （1）肝受損：在有Child-Pugh A和B肝受損HCC患者中無需調整劑量。未曾在有Child-Pugh C肝受損患者中研究多吉美。 （2）腎受損:未曾在正在進行透析患者中研究多吉美。 |
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