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時間：2017-04-20 作者：海得康 關于PD-1/PD-L1抗體，我們之前做過很多的介紹，總結起來，這個抗癌新藥有以下幾大特點：針對很多腫瘤都有效，不過有效率不太高，一般在20%左右；但是一旦起效，患者有機會獲得一個長期的緩解；而且副作用不大，跟化療比小多了。 最近又公布了不少PD-1/PD-L1抗體相關的臨床數據，涉及到黑色素瘤、三陰乳腺癌、胸膜間皮瘤、食管鱗癌和鼻咽癌。大家一起來關注一下，希望能為患友們的治療提供一定的參考和幫助。 PD-L1抗體Tecentriq針對三陰乳腺癌 患者一旦有效，患者將長期生存 最近AACR年會公布了PD-L1抗體Atezolizumab（T藥）針對三陰乳腺癌的臨床數據，療效可圈可點。我們在之前的文章中做過全面介紹。 該臨床研究招募了112名TNBC患者，其中19位患者是剛剛確診，其余的患者都是多線治療之后耐藥的患者，接受Atezolizumab治療。結果顯示，11名患者的腫瘤明顯縮小，有效率在10%左右，有效率雖不算很高，不過，這11位患者的兩年生存率高達100%，而剩下的101名患者只有11%可以活過兩年，差別確實有點大。 這表明TNBC患者使用PD-L1抗體一旦有效，持續的時間會比較長，患者的受益會比較大。 PD-1抗體Keytruda針對胸膜間皮瘤疾病控制率達72% 最近的權威醫學雜志《Lancet Oncol》公布了PD-1抗體Keytruda針對胸膜間皮瘤的1b期臨床數據。 該臨床試驗招募了25名PD-L1陽性的胸膜間皮瘤患者，在接受標準治療無效后，使用PD-1抗體Keytruda治療，使用的是超大劑量—10mg/kg，2周一次。結果顯示 ，5位患者的腫瘤明顯縮小，有效率20%；13位患者的腫瘤穩定不進展，穩定的比例52%。所以，總的疾病控制率72%。 PD-1抗體針對鼻咽癌疾病控制率達52% PD-1抗體開始把視線投向鼻咽癌。一個Ⅱ期臨床試驗，一共招募了45名晚期的鼻咽癌患者。在標準治療失敗后，使用Opdivo治療，劑量3mg/kg，2周一次。 在可評估的43位患者中，有19%（8例）患者腫瘤至少縮小30%，另外還有33%（14例）患者腫瘤穩定，疾病控制率為52%。而且在可以評估PD-L1表達狀態的患者中，PD-L1表達超過20%的患者中，截止到數據發表時，都沒有患者出現疾病進展。 PD-1抗體Opdivo針對晚期難治性食管鱗癌 有效率達17% 《Lancet Oncol》同時公布了PD-1抗體Opdivo針對食管鱗癌的Ⅱ期臨床數據。該臨床試驗招募65名晚期食管鱗癌患者，接受標準治療無效后接受PD-1抗體Opdivo治療，劑量3mg/kg，2周一次。 在可評估的64名患者中，11名患者有效，有效率達到17%。 PD-1抗體Keytruda聯合IDO抑制劑有效率52%，控制率74% IDO，全稱Indoleamine-2,3-Dioxygenase，翻譯成中文為吲哚胺2,3-雙加氧酶。它可以把T細胞活化所必需的一個氨基酸色氨酸氧化破壞掉，所以，T細胞就無法全力以赴攻擊腫瘤細胞了。科學家們認為PD-1無效的一個可能因素就是IDO的存在，所以出現了兩者聯合的臨床。Indoximod就是一種IDO抑制劑。 今年的AACR公布了默沙東的PD-1抗體Keytruda聯合IDO抑制劑針對惡性黑色素瘤的臨床數據，值得關注。 這是一個Ⅰ期和Ⅱ期聯合臨床試驗，一共招募了102名沒有接受過全身系統性治療的3-4期惡黑患者。其中，94名接受PD-1抗體Keytruda治療，其余的8名接受其它Opdivo或者Yervoy。Indoximod口服每日兩次共1200mg，PD-1或者CTLA-4抗體按照FDA批準的標準劑量。 在可評估的60名患者中， 31名（52%）的患者腫瘤明顯縮小，包括6名患者腫瘤完全消失，有效率52%；13名患者的腫瘤穩定不進展，疾病穩定（SD）的比例是22%，所以總的疾病控制率高達74%。可見這是一種比較值得期待的方案。當然這依舊是一項早期臨床，數據需要謹慎對待。
結語：PD-1/PD-L1抗體已經在越來越多的癌種的治療中顯現出喜人的療效，更多的臨床研究也在持續進行當中。盡管有效率還有待進一步提高，但一旦起效，療效將會維持很長時間，不少患者停藥后藥效仍可持續。遺憾的是，PD-1/PD-L1藥物在中國內地還沒有上市。綜合藥物質量、安全性、價格以及距離等各種因素進行考慮，建議患者到新加坡泰和國際腫瘤醫院就診，醫生會結合患者實際情況為其制定最適合的治療方案，同時患者可在醫生的全程監護下安全用藥。 |
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