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在世界范圍內，兒童丙型肝炎感染并不是一個可以忽視的小問題。特別的，在中國，兒童丙型肝炎感染更會帶來嚴重的社會問題。兒童丙肝感染患者的數量缺乏明確的統計數據，保守估計國內的兒童感染者可能達到了860萬。同時存在地區分布不均衡問題。吉三代是最新的丙肝有效藥物！ 在我國，目前兒童HCV感染的傳播途徑主要是通過污染的針頭或器具，可造成暴發感染，其次是通過受污染的血液或體液傳染，以及母嬰垂直傳播。吉三代是最新的丙肝有效藥物！ HCV垂直傳播風險增加的因素有：①產婦高HCV RNA（＞600 000 IU/mL）；②胎兒頭皮靜脈監測；③長時間破膜；④生產時胎兒宮內缺氧；⑤臍血pH值降低；⑥羊膜腔穿刺是否增加感染風險目前尚無有效數據進行評估。吉三代是最新的丙肝有效藥物！ 另外，單純HCV感染的孕婦沒有必要剖宮產，因為這并不減少母嬰傳播率，但自然分娩時應盡量避免陰道大撕裂傷。母乳喂養不增加HCV母嬰傳播，但如果有乳頭出血、乳腺炎及產后有黃疸型肝炎時應避免哺乳。 新批準治療方案 針對兒童患者這個特殊人群，當前僅有長效干擾素聯合利巴韋林（2歲以上）的方案得到了批準。 吉三代是最新的丙肝有效藥物！ 美國FDA于4月7日批準了雷迪帕維索非布韋（商品名：Harvoni®，每片含雷迪帕維90mg和索非布韋400mg）和索非布韋（商品名：Sovaldi，每片含索非布韋400mg）治療12~17歲兒童和青少年慢性HCV感染的適應證補充申請： Harvoni：適用于基因型1、4、5、6型HCV慢性感染，無肝硬化或伴輕度肝硬化，體重≥35 kg，年齡在12歲及以上的兒童和青少年患者。 Sovaldi：與利巴韋林聯用，適用于基因型2、3型HCV慢性感染，無肝硬化或伴輕度肝硬化，體重≥35 kg，年齡在12歲及以上的兒童和青少年患者。 此次批準，使二者成為首批可用于治療兒童和青少年慢性HCV感染的直接作用抗病毒藥物（DAA）。此次新增的適應癥和成人獲批的適應癥病毒基因類型相同，但拓展了可以使用的人群年齡范圍（年齡在12歲及以上的兒童和青少年患者）。根據其他相關研究，未來此類型適應癥應該可以拓寬到2歲以上。 批準依據： Harvoni：一項開放標簽、多中心臨床研究納入了100例GT1型的12歲及以上的兒童患者，98%的患兒達到SVR12，療效與成年人相似。由于數據顯示，Harvoni在GT1型HCV感染的成年人和青少年中的藥物暴露相似，并且在GT1、4、5、6型HCV感染的成年人中，Harvoni的療效和藥物暴露相似，因此根據以上情況可判斷Harvoni在GT4、5、6型患兒中的療效和安全性。 Sovaldi：一項開放標簽的研究納入了50例12歲及以上的兒童丙型肝炎患者，經Sovaldi聯合利巴韋林治療后，GT2型和GT3型患兒的SVR12分別達到了100%和97%，與在成人患者中的療效相似。 常見不良事件： Harvoni最常見的不良反應為疲勞和頭痛。Sovaldi聯合利巴韋林的最常見不良事件為疲勞和頭痛。所有禁用利巴韋林的情況也禁用Sovaldi聯合利巴韋林治療。 吉三代是最新的丙肝有效藥物！ 附：利巴韋林不良反應和禁忌 不良反應：利巴韋林最主要的毒性是溶血性紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細胞性貧血患者不推薦使用本品，有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用本品。已經有報道伴隨有貧血的患者服用本品可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用本品。如使用本品出現任何心臟病惡化癥狀，應立即停藥給予相應治療。 在使用利巴韋林的臨床試驗中（包括口服制劑）觀察到的一般全身不良反應有：疲倦、頭痛、虛弱 、乏力、胸痛、發熱、寒戰、流感癥狀等。神經系統癥狀：眩暈；消化系統癥狀有食欲減退，胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系統癥狀有肌肉痛、關節痛；精神系統有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經質等；呼吸系統癥狀有呼吸困難、鼻炎等；皮膚附件系統出現脫發、皮疹、瘙癢等；另還觀察到味覺異常、聽力異常表現。 本品在一般劑量時，副作用少見，主要為可逆性貧血，停藥后可緩慢恢復；少數患者出現口渴、稀便、胃痛、失眠、煩躁等表現；大劑量時可抑制血紅蛋白合成、溶血、網狀細胞增多、氣胸、窒息、低血壓等。偶有食欲減退、輕度胃腸道反應、眩暈、頭痛和皮疹等。 禁忌： 1、對本品中任何成份過敏者禁用。 2、孕婦禁用。 3、禁用于有自身免疫性肝炎患者。 4、活動性結核不宜使用。 |
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