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隨著丙肝新藥Epclusa(吉三代)仿制藥Sofosvel在孟加拉國正式上市,丙肝的根治已經(jīng)展開新的篇章。 伊柯魯沙Epclusa(吉三代)是全球首個,也是唯一的全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥,適用于治療所有類型的(基因1-6型)丙型肝炎。而Beacon制藥是孟加拉國頂尖醫(yī)藥廠商企業(yè),參照歐美及世衛(wèi)組織WHO的標準配備了全球最先進的制藥技術(shù)及設備,目前公司已生產(chǎn)了多達200種歐美的仿制藥品。隨著吉三代的上市,其吉一代Sovaldi(索非布韋)和吉二代Harvoni(哈瓦尼)在歐美的銷售量已銳減30-50% 。Sofosvel的上市,也必將給中國幾千萬丙肝患者帶來巨大的福音。 我認為Sofosvel目前已經(jīng)具備代替前兩代藥物的能力,那么它都具有哪些優(yōu)勢呢? 1、全覆蓋 可針對丙肝所有基因型。吉三代較吉二代優(yōu)勢在于它通過丙肝所有六個基因型,也就是患者只要臨床確診是丙肝,不需要進一步檢查什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再花費分型費用了; 2、高效力 伊柯魯沙吉三代對于肝硬化代償和失代償患者都有很高療效,在3個共有1558位無肝硬化或者代償期肝硬化(輕度肝硬化)患者參與的3期臨床試驗中,受試者連續(xù)12周每天口服一次Epclusa,治愈率達到95%至99%(SVR12=95-99%); 3、安全性 伊柯魯沙 Epclusa耐受性良好,最常見的副作用有輕度頭痛和疲勞,其他均未有報道。Epclusa是美國FDA批準的首個用于所有6個主要基因亞型的抗丙肝藥物; 4、終結(jié)者 在吉二代Harvoni時代,在美國丙肝用藥指南中仍有部分丙肝基因型建議使用干擾素,但吉三代并未推薦與干擾素聯(lián)合使用,標志著丙肝根治徹底告別干擾素。 現(xiàn)在吉三代已經(jīng)進入中國,門診的丙肝患者可以順利拿到藥物,就徹底解決了患者的后顧之憂。丙肝患者不需要做基因分型,省去了一部分花銷,節(jié)省了待診時間。吉三代對于1-6型丙肝患者,都有很好的效果,不需要配合服用利巴韋林,免去諸多藥物不良反應。每天口服一粒,輕松治愈丙肝。仿制藥是在劑量、安全性和效力 (不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應癥上與原研藥相同的一種仿制品,在臨床上與原研藥可以相互替代,是真正符合中國老百姓利益的好產(chǎn)品,必將是根治丙肝的真正良藥。 |
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