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幾近完美的丙肝新藥!吉三代功效解析

  丙肝抗病毒治療藥物領(lǐng)域又傳來更讓人驚喜的消息,美國FDA于2016年6月28日批準(zhǔn)上市的吉三代(商品名稱:伊柯魯沙Epclusa,藥品名稱:索非布韋/維帕他韋復(fù)合片Sofosbuvir/velpatasvir),是全球首款,也是唯一一款全口服、泛基因型、單一片劑的最新丙肝治療藥物。該藥適用于治療全部6種基因型丙肝。它的藥效也優(yōu)于吉二代和索非布+達(dá)卡他韋,治愈高達(dá)99%以上,副作用極小,治療時間較短,僅需12周治療丙肝即可痊愈。此藥一出,吉三代可謂為是通殺所有的丙肝基因型,也通殺了所有其它除吉利德之外的丙肝新藥,作為丙肝患者來說,無疑又是一個天大的利好!

此外,吉三代也是首款治療基因2型和基因3型丙肝的單一片劑,無需聯(lián)合利巴韋林亦可治愈丙肝,是丙肝臨床治療重大進(jìn)步的標(biāo)志。吉三代首款仿制藥Sofosvel已正式在孟加拉和印度發(fā)售,印度吉三代也即將發(fā)布。

來看看吉三代強(qiáng)大的功效吧!根據(jù)美國肝病學(xué)會(AASLD)年會報告,臨床研究結(jié)果顯示:吉三代可治療基因1-6型丙肝,每天口服1片,3個月后,99%的患者得到治愈(基因3型除外)!

美國肝病學(xué)會(AASLD)在2015年會上公布了吉三代(索非布韋/維帕他韋復(fù)合片)的隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對照的臨床測試結(jié)果:

主要測試結(jié)論:

  • 吉三代(索非布韋/維帕他韋復(fù)合片),經(jīng)過12周治療,再停藥12周后,99% 的基因1、2、4、5、6型的丙肝病人達(dá)到持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)。

  • 持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率與有或無肝硬化及過去的治療情況無關(guān)。

  • 治療前NS5A耐藥相關(guān)變異株(RAV)的存在與持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率無關(guān)。

  • 口服藥物的耐受性良好,索非布韋/維帕他韋復(fù)合片治療組與安慰劑對照組間無差異。

  • 兩組間的嚴(yán)重不良反應(yīng),3或4級不良反應(yīng),由于不良反應(yīng)的停藥發(fā)生率均不常見。


根據(jù)美國肝病學(xué)會(AASLD)年會報告,臨床研究結(jié)果顯示:吉三代可治療基因1-6型丙肝,每天口服1片,3個月后,99%的患者得到治愈(基因3型除外)!

美國肝病學(xué)會(AASLD)在2015年會上公布了吉三代(索非布韋/維帕他韋復(fù)合片)的隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對照的臨床測試結(jié)果:

主要測試結(jié)論:

  • 吉三代(索非布韋/維帕他韋復(fù)合片),經(jīng)過12周治療,再停藥12周后,99% 的基因1、2、4、5、6型的丙肝病人達(dá)到持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR)。

  • 持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率與有或無肝硬化及過去的治療情況無關(guān)。

  • 治療前NS5A耐藥相關(guān)變異株(RAV)的存在與持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率無關(guān)。

  • 口服藥物的耐受性良好,索非布韋/維帕他韋復(fù)合片治療組與安慰劑對照組間無差異。

  • 兩組間的嚴(yán)重不良反應(yīng),3或4級不良反應(yīng),由于不良反應(yīng)的停藥發(fā)生率均不常見。


(吉三代治愈率統(tǒng)計


(吉三代不良反應(yīng)或副作用)

治療前NS5A耐藥相關(guān)變異株 (NS5A RAVs)的存在不影響SVR12率。

  • 359例治療前無NS5A耐藥相關(guān)變異株患者的SVR12率:100%。

  • 257例治療前有耐藥相關(guān)變異株的患者的SVR12率: 99%。

  • 以1%做為分析的截斷值,治療前有NS5A耐藥相關(guān)變異株 (NS5A RAVs)存在的患者占42%。

  • 以15%做為截斷值的較低敏感性,有或無治療前NS5A耐藥相關(guān)變異株 (NS5A RAVs)患者的SVR12率大于99%。治療組與安慰劑對照組的不良反應(yīng)相似。

  • 兩組的嚴(yán)重,3/4 級不良反應(yīng), 由于不良反應(yīng)的停藥率都很少見。

  • 兩組的3/4級實驗室檢查異常的發(fā)生率相似。

  • 吉三代(索非布韋/維帕他韋復(fù)合片)組一例死亡,其原因與研究藥物治療無關(guān)。


(吉三代復(fù)發(fā)率)

兩組幾乎沒有停藥發(fā)生由于不良反應(yīng)停藥。

  • 安慰劑組和治療組分別為 2% 和 < 1%。

  • 由研究者判斷: < 1% 和0。

  • 失訪: 0 和< 1%。

  • 安慰劑組總的停藥率3%,吉三代(索非布韋/維帕他韋復(fù)合片)組的停藥率 < 1% 。

由此可見,吉三代(索非布韋/維帕他韋復(fù)合片)的出現(xiàn),丙肝將不再是一種慢性、難治的疾病,而逐漸成為一種完全可以治愈的疾病了。


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