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AZD9291針對腦膜出血性非小細胞肺癌，臨床試驗表示：表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)AZD9291穿過血腦屏障，并在重度預處理的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中顯示出臨床活性。 Ulsan大學醫(yī)學院和Asan醫(yī)學中心的腫瘤學系副教授的Dae Ho Lee，MD，PhD表示：“鼻咽疾病在NSCLC的初始診斷中是罕見的，然而，隨著他們的肺癌的進展，高達15%的患者會發(fā)展這種毀滅性的并發(fā)癥，此外，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)EGFR突變NSCLC，特別是用第一代EGFR-TKI治療的那些”，同時Lee提到：“EGFR突變的NSCLC和腦膜炎病人的平均存活時間為7至11個月，目前還沒有確定的有效治療這種疾病，” “臨床前研究和傳聞病人的報告表明，AZD9291，一種口服EGFRTKI，選擇性地針對由EGFR基因中的特定突變(包括T790M抗性突變)驅(qū)動的肺腫瘤，跨越血腦屏障，通常防止藥物產(chǎn)生效應在腦中，并具有抗EGFR突變的腦腫瘤的活動，”Lee解釋。AZD9291針對腦膜出血性非小細胞肺癌，基于臨床前證據(jù)和軼事報道的腦轉(zhuǎn)移活動，決定在臨床試驗中研究AZD9291在腦膜下疾病或腦轉(zhuǎn)移的NSCLC患者中，以評估其在這種情況下的抗腫瘤功效和安全性。 在13名重度預處理的EGFR突變NSCLC患者中，Lee和同事參加了I期試驗，其中10例接受了其他EGFR-TKI作為以前的治療，7例接受了放射治療。四名患者在其血漿中檢測到T790M陽性疾病，兩名患者在其腦脊液(CSF)中檢測到具有T790M突變的DNA。所有患者每天接受160mg AZD9291，直到疾病進展。在研究者自由裁量下允許超出進展的治療。 截至2015年10月12日，11名患者可評估應答。在這些患者中，6名患者腦部成像有改善，7名患有基線異常神經(jīng)學檢查的患者中有3名有癥狀改善，正如研究者所判斷的。AZD9291針對腦膜出血性非小細胞肺癌，根據(jù)Lee的說法，一名患者已經(jīng)證實清除，四名患者未證實從CSF中清除癌細胞。 “我們的研究結果表明，AZD9291在這種難以治療的環(huán)境中是一種耐受性良好的化合物，并證明它能穿過血腦屏障。盡管初步，這些結果表明令人鼓舞的活動和在患者群體中可管理的安全性幾個治療選擇。結果支持進一步調(diào)查AZD9291在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，”Lee說。 AZD9291針對腦膜出血性非小細胞肺癌，AZD9291顯示在患有腦膜出血性疾病的非小細胞肺癌患者中的臨床活性。“這一階段I，開放標簽，非隨機研究招募了少數(shù)患者，由于沒有確認的終點來測量腦膜炎疾病的反應，我們已經(jīng)收集了一些結果的復合效能測量，這是初步結果，需要更長時間的隨訪來充分了解AZD9291在與EGFR突變的NSCLC相關的CNS疾病中的潛力，”Lee補充說。 |
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