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泰瑞沙來了!十問十答神藥AZD9291

千呼萬喚始出來~繼易瑞沙(吉非替尼)和妥復克(阿法替尼)之后的第三代靶向藥終于來了!


近期,中國食品藥品監督管理總局正式批準第三代靶向藥泰瑞沙進入大陸,給無數易瑞沙耐藥的患友帶來了新的希望。

 

泰瑞沙對于廣大患友仍是一個陌生的名字,雖然這三個字會令人聯想到肺癌患者幾乎人盡皆知的易瑞沙(吉非替尼),然而它的藥品代號AZD9291,甚至其通用名甲磺酸奧希替尼,卻早已是易瑞沙耐藥患者奉若一線生機的名詞。

 

是的,泰瑞沙就是AZD9291(甲磺酸奧希替尼)的商品名。為給日后的腫瘤治療科普排除歧義,我們將盡量統一代號體系,在患友中建立“泰瑞沙=AZD9291=奧希替尼”的共識,畢竟,大多數患者更容易記住的藥品名,還是易瑞沙、特羅凱,而不是吉非替尼或厄洛替尼……

 

雖然泰瑞沙聞名已久,但很多小白患友(咳咳,說的就是你)對如何正確選擇和服用泰瑞沙依然一頭霧水。什么樣的患者可以服用泰瑞沙治療?泰瑞沙可以有效多久?耐藥了怎么辦?……與癌共舞用以下十問十答,揭開泰瑞沙的神秘面紗。

 

話說,專家型患友請直奔起底泰瑞沙(AZD9291):不可不知的關鍵臨床數據,這篇文章可能已經滿足不了你了……

 

1。泰瑞沙是什么?

泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片, AZD9291)是阿斯利康公司研發的第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑制劑,目前是全球唯一、中國首個獲批的用于第一/二代EGFR靶向藥物獲得性耐藥的 T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的靶向藥物。


用一句話概括泰瑞沙的作用,就是能精準抑制由于T790M突變引起的肺癌耐藥細胞,減緩或阻止病情進展,或縮小已有的腫瘤。

 

2。適用于什么樣的患者?

用過第一代(易瑞沙、特羅凱、凱美納)和第二代靶向藥(妥復克)治療后發生耐藥,并經檢測發現存在T790M突變的患者,都可以服用泰瑞沙。


此外,由于泰瑞沙能通過血腦屏障,并在腦組織和腦脊液中呈現較高的分布,因此,對于T790M突變的腦轉移和腦膜轉移患者,也能取得很好的療效。

 

3。服藥之前需要做基因檢測嗎?

患者在服用泰瑞沙前,必須確認存在EGFR T790M基因突變,才能確保取得最好的治療效果,避免浪費寶貴的時間和金錢。

 

檢測是否存在T790M突變,患者可以結合自身情況選擇組織活檢液體活檢。組織檢測可通過CT引導下病灶穿刺,或對淺表的轉移淋巴結穿刺取得組織。液體活檢可通過外周血、引流的胸水或腦脊液(如存在腦轉移)取得檢材。患者可以到具備基因檢測條件的醫院或第三方基因檢測機構進行檢測。


4。泰瑞沙也會耐藥嗎?

服用泰瑞沙的平均耐藥期大約為11個月。參考AURA3臨床研究的數據,服用泰瑞沙的患者無疾病進展生存期平均為10.1個月,而采用含鉑雙藥化療的患者,無疾病進展生存期平均為4.4個月。


目前尚無循證醫學證據提示在泰瑞沙ò耐藥之后如何治療,標準治療方案為化療,靶向治療的方案仍在探索中。


一些初步的研究顯示,一線靶向治療耐藥后服用泰瑞沙,再次耐藥后,一些患者(產生C797S突變且T790M突變消失的患者)有可能重新用回一代靶向藥。

 

5。泰瑞沙什么價格?有慈善贈藥嗎?

目前泰瑞沙在內地上市的價格尚未確定,在香港地區的價格大約每瓶6-7萬港幣,澳門大約每瓶5-6萬港幣。澳門衛生局已經啟動了慈善贈藥項目(PAP),申請成功的患者能夠以比較優惠的價格購買藥物。


內地上市后,阿斯利康也會啟動相應的慈善贈藥項目。

 

6。如何服藥?

每日服用一次,每次一片(80mg),隨餐或空腹服用都可以,最好在每天固定時間服藥。對于耐受性較差的患者,可以遵醫囑下調劑量至每天40 mg。

 

7。服藥后可能出現哪些不良反應?怎么處理?

泰瑞沙的不良反應類型和一代靶向藥相似,包括腹瀉、皮疹、皮膚干燥,以及指甲變化(如甲溝紅腫疼痛、指甲脫落)等。但和第一、二代靶向藥相比,泰瑞沙不良反應總體比較輕微。如果受不良反應困擾,建議向醫生咨詢應對方法。


對于常見副作用,與癌共舞患友也可通過在微信公眾號中鍵入關鍵詞(如“腹瀉”、“皮疹”、“甲溝炎”等),獲得快捷處理方案“患者便利貼”


少數患者服藥后可能出現一些嚴重不良反應,比如突發呼吸困難,伴有咳嗽或發熱,可能是間質性肺炎的表現。間質性肺炎是靶向藥物的嚴重并發癥,如發生這一情形,請務必立刻報告醫生。

 

7。哪些人可能不適合用泰瑞沙?

一方面,如前所述,沒有T790M基因突變的患者,服用泰瑞沙很可能無效。因此此時的耐藥,往往是由于其他耐藥突變導致的,抑制T790M靶點的泰瑞沙對其無的放矢。


另一方面,目前泰瑞沙對兒童和未成年患者的療效和安全性還沒有得到臨床研究驗證,所以18歲及以下人群也不適合使用泰瑞沙。


此外,一些患有心臟疾病或肺部疾病的患者,接受泰瑞沙治療時需要密切監測身體狀況。所以,在治療前應該將疾病史詳細告訴醫生,以便醫生評估你是否適合服用泰瑞沙。

 

8。服用泰瑞沙會影響懷孕和哺乳嗎?

泰瑞沙可能對胎兒有害,服藥期間最好嚴格采取避孕措施,以免對孩子產生影響。如果正在懷孕期間,或者有計劃懷孕,須在服藥前告訴醫生。 


女性患者在服用泰瑞沙期間及用藥結束6周以內,應采取避孕措施,而男性患者最好在用藥期間及停藥4個月內采取避孕措施。 


目前還不清楚泰瑞沙是否可以分泌至母乳中,出于安全考慮,治療期間及停藥2周內最好避免哺乳,建議需要喂養的患者向醫生咨詢替代喂養方式。 

 

9。哪些藥物可能影響泰瑞沙的效果?

一些藥物可能影響泰瑞沙的效果,因此在治療前,最好將全部的用藥情況告知醫生,除了處方藥、非處方藥,你服用的維生素或中草藥保健品,也不要落下。

 

以下這些藥物可能減弱泰瑞沙的作用:

● 苯妥英鈉、卡馬西平、苯巴比妥,常用于治療癲癇;

● 利福平或利福噴丁,常用于治療結核;

● 圣約翰草(貫葉連翹),一種用于治療抑郁癥的草本藥物。

 

泰瑞沙可能減弱以下藥物的作用,

或增加它們的副作用:

● 華法林,一種抗凝血藥物;

● 苯妥英鈉、美芬妥英,常用于治療癲癇;

● 阿芬太尼、芬太尼以及其它手術止痛藥;

● 瑞舒伐他汀,常用于降低膽固醇水平;

● 口服激素避孕藥,常用于避免妊娠;

● 波生坦,常用于治療肺動脈高血壓;

● 依法韋侖和依曲韋林,用于治療HIV感染/艾滋病;

● 莫達非尼,常用于治療睡眠障礙。

10。從哪里可以獲得泰瑞沙?

海得康期待您的咨詢!



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