2016年1月4日——舊金山——一項大型多中心、回顧性薈萃分析結果表明,多吉美一線治療轉移性腎細胞癌的的療效優于索坦一線治療。在2016年生殖泌尿系統腫瘤研討會上,報告了這項薈萃分析的結果。
北京大學腫瘤醫院腎癌黑色素瘤內科主任郭軍博士指出:轉移性腎細胞癌一線治療的選擇是一項很有挑戰性的工作。比較多吉美一線治療和索坦一線治療的臨床試驗很少。
郭軍博士表示:“目前已有7種靶向制劑獲批用于治療轉移性腎細胞癌,并且Ⅲ期臨床試驗結果均顯示其有效且安全性尚可。因此,難以決定為患者選擇何種一線治療方案。有兩項臨床試驗比較了作為一線治療的靶向藥物,例如,比較帕唑帕尼一線治療和索坦一線治療(COMPARZ)以及比較阿西替尼一線治療和多吉美一線治療。然而,已報道的比較其他靶向藥物的資料有限。在中國,只有多吉美和索坦被批準作為轉移性腎細胞癌的一線治療。盡管這兩種藥物療效明確,但只有韓國進行的一項回顧性分析結果表明多吉美和索坦的有效性相當,多吉美的毒性反應較少且嚴重程度較輕。然而,由于樣本量小,仍然無法作出明確的結論。因此,我們進行了這項大型回顧性研究,主要是評估一線靶向藥物(多吉美 vs 索坦)在中國轉移性腎細胞癌患者中的有效性和安全性。”
研究者檢索了2005年至2015年北京大學腫瘤醫院、復旦大學腫瘤醫院和北京大學第一醫院的醫療記錄。其中,483名患者接受了多吉美一線治療(400 mg PO,BID,連續4周),362名患者接受了索坦一線治療(50 mg PO,每日一次,1個療程6周)。
中位隨訪期為23.0(95% CI:2.5~25.4)個月。多吉美治療患者和索坦治療患者的無進展存活期有顯著差異:11.1 (95% CI:8.00~13.00) 個月 vs 10.0 (95% CI:9.00~14.00) 個月,P=0.028。總體存活期沒有顯著差異。
研究者進行了基于Karnofsky體能狀況、病理學類型、紀念斯隆凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center)評分、轉移和腫瘤負荷的亞組分析。結果顯示,多吉美治療患者的臨床獲益率(94.67%)也高于索坦治療患者(84.33%)。
多變量分析顯示,多吉美在Karnofsky體能狀況<90的患者中療效較優,并且無進展存活期明顯延長(HR:0.460 [95%CI:0.222 – 0.954])。
郭軍博士推論,在這項迄今為止進行的最大的多中心、回顧性研究中,多吉美一線治療轉移性腎細胞癌的療效優于索坦一線治療。他表示:“我們發現在中國晚期腎細胞癌患者中,多吉美和索坦同樣有效。多吉美在年齡≥65歲的患者以及ECOG狀態為0的患者中療效較好。