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時間：2018-04-03 作者：諾華艾曲波帕小編 【原創】 8 月 24 日，美國 FDA 批準艾曲波帕（Eltrombopag；商品名：Promacta）用于治療患有一種罕見血液疾病 - 慢性免疫性血小板減少性紫癜（ITP）兒科患者（1 歲及以上年齡）的低血小板計數。使用其它 ITP 藥物已經不能達到合適的緩解或手術切除脾臟的兒童患者可以使用艾曲波帕。 ITP 是一種導致異常低數量血小板的疾病，血小板可以幫助血液凝固。沒有足夠的血小板，皮下、粘膜中（如口腔）或身體的其它部位就會發生出血。 今天艾曲波帕的獲批強調了 FDA 在兒科血液學與腫瘤領域充分發展治療的承諾，FDA 藥物評價與研究中心血液學及腫瘤產品辦公室主任、Pazdur 博士稱。這次在 1 歲及更大兒童中的新用途基于一項最近用于 6 歲及以上年齡兒童的批準，對于那些在使用了其它可供使用的治療后疾病進展的少年兒童來說，這次的批準填補了一項未滿足的需求。艾曲波帕有助于增加血小板的產生，其作為一種日服一次的藥片或作為一種與液體混合的粉末供 1 歲到 5 歲的兒童口服使用。這款藥物最初于 2008 年被批準治療與兒科有相同適應癥的成年人。 艾曲波帕應只用于其血小板減少程度及臨床病癥增加出血風險的 ITP 患者。艾曲波帕用于 1-17 歲患有 ITP 的兒科患者的有效性及安全性在 159 名受試者參與的兩項雙盲、安慰劑對照試驗中得到評價，試驗的主要終點是血小板計數的增加。在第一項試驗（n = 67）中，患者被隨機配給每天使用艾曲波帕或安慰劑，治療周期為 7 周。那些服用艾曲波帕的患者，在治療的第 1-6 周，有 62% 的人其血小板計數得到改善，未進行過急救治療，相比之下，安慰劑治療患者中這一比例為 32%。在第二項試驗（n = 92）中，患者每天接受艾曲波帕或安慰劑治療，治療周期為 13 周，以艾曲波帕治療的患者，在第 5-12 周之間的 8 周治療中，有 41% 的人至少有 6 周時間經歷了血小板計數增加，相比之下，以安慰劑治療的患者這一比例僅為 3%。在兩項試驗中，服用艾曲波帕的患者對其它用來增加血小板計數治療的藥物還有更少的需求，如糖皮質激素藥物或血小板輸注。試驗開始時，在服用一種或更多種 ITP 藥物的患者中，大約有一半的人能夠減少或停止這些藥物的使用，特別是糖皮質激素類藥物。在 1 歲或更大年齡的兒童中，以艾曲波帕治療的最常見副作用是上呼吸道或鼻咽感染（癥狀包括發燒、咳嗽、鼻塞、流鼻涕及喉嚨痛）、腹瀉、腹痛、皮疹及肝酶升高。艾曲波帕用于 1 歲以下 ITP 兒科患者或血小板減少與慢性丙型肝炎及嚴重再生障礙性貧血相關的兒科患者的安全性及有效性尚未確定。因艾曲波帕治療一種罕見疾病，FDA 授予了這款藥物孤兒藥資格。為促進罕見病藥物的開發，孤兒藥資格提供了經濟上的激勵，如稅收抵免、申請者費用減免及市場獨占權資格。艾曲波帕由瑞士諾華生產。 艾曲波帕在印度目前沒有仿制藥，即便如此諾華的艾曲波帕在印度的銷售價格仍然低于大多數國家，25mg的艾曲波帕一盒約 2000元（諾華），50mg的艾曲波帕一盒約4000元（諾華），比美國等發達國家低太多。這是因為印度特殊的定價策略。 眾所周知印度在制藥方面很發達，印度當地的很多制藥企業仿制了很多知名藥抗癌藥，很多其它國際藥企的藥品在印度的定價迫于仿制藥價格的壓力，定價都很低，艾曲波帕價格也一樣，這類藥物如果定價過高，當地民眾就會抗議并要求國內制藥企業去仿制，到時諾華的艾曲波帕價格高高在上就沒市場了。 孟加拉版艾曲波帕仿制藥Elbonix——最接近原研藥 碧康制藥生產的Elbonix是該藥在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。價格經濟，效果顯著，安全性高，為廣大患者帶來福音。
碧康制藥是南亞地區唯一執行歐盟技術規范的大型制藥企業，產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。而其他藥廠遵照的是本國藥品標準，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。 如何獲取孟加拉beacon碧康藥廠的艾曲波帕Elbonix？
溫馨提醒：患者選擇購買孟加拉beacon碧康藥廠的艾曲波帕時，一定要選擇和孟加拉Beacon藥廠有合作關系的正規公司，并且治療前一定要簽訂合同以保證藥品來源正規、可靠。 關于印度艾曲波帕、孟加拉beacon碧康藥廠更多藥品信息和購買方式，可咨詢海得康醫學顧問：400-001-9763、010-67385800，微信：headkonhdk，QQ：2952046056。
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