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時間：2018-01-05 作者：keytruda 【原創】 閱讀 剛剛過去的2017年可謂是一個腫瘤治療的大“豐收年”�；仡櫼幌�，血液腫瘤又新增哪些新藥或新療法呢？ ➤1月19日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準口服布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Ibrutinib用于治療需系統性治療的復發/難治性邊緣區淋巴瘤（MZL），這些患者既往接受過至少一種抗CD20方案的治療。 ➤2月22日，FDA批準來那度胺（Revlimid）作為自體干細胞移植后多發性骨髓瘤患者（MM）的維持治療。 ➤3月15日，FDA加速批準Pembrolizumab（Keytruda）用于治療成人和兒童難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）以及3線以上治療后復發的患者。
➤4月28日，FDA批準米哚妥林（Rydapt）與標準阿糖胞苷和柔紅霉素誘導和阿糖胞苷鞏固聯合，用于治療新確診的伴FLT3突變急性髓系白血�。ˋML）成人患者。 ➤6月16日，FDA批準Daratumumab（Darzalex）與泊馬度胺（Pomalidomide）和地塞米松聯合用于治療多發性骨髓瘤（MM）患者。這些患者在接受2線以上的治療后復發或難治，既往治療包括來那度胺和蛋白酶抑制劑。Daratumumab是首個被批準治療MM的單克隆抗體。 ➤6月22日，FDA批準利妥昔單抗與人透明質酸酶組合（RITUXAN HYCELA）用于治療濾泡性淋巴瘤（FL）、彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）和慢性淋巴細胞白血�。–LL）患者。 ➤8月1日，FDA批準enasidenib （Idhifa）用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶2（IDH2）基因突變的成人復發或難治性急性髓系白血�。ˋML）。FDA同時批準了RealTime IDH2 Assay伴隨診斷試劑盒。 ➤8月2日，FDA批準Imbruvica（ibrutinib）用于治療患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）且先前治療失敗的成人患者。這是美國FDA批準的治療這一疾病的首款療法！ ➤8月30日，FDA批準諾華CAR-T療法CTL019用于治療青少年和兒童急性淋巴細胞白血�。ˋLL），成為全球首個上市的CAR-T療法。 ➤9月14日，FDA加速批準Aliqopa （Copanlisib）上市，用于治療罹患復發性濾泡性淋巴瘤（FL），且已經接受了至少2次系統療法的成人患者。 ➤10月18日，FDA批準了Yescarta （KTE-C10）用于治療其他療法無效或既往至少接受過2種方案治療后復發的特定類型的成人大B細胞淋巴瘤患者，包括DLBCL、轉化型FL、原發縱隔B細胞淋巴瘤，不適用于原發性中樞神經系統（CNS）淋巴瘤患者的治療。 ➤10月31日，FDA加速批準acalabrutinib（Calquence）用于治療罹患套細胞淋巴瘤（MCL）且既往接受過至少1次治療的成人患者。 ➤11月9日，FDA批準brentuximab vedotin （Adcetris） 用于治療既往接受全身治療的皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）患者，尤其用于治療罹患原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤（pcALCL）和表達CD30的蕈樣肉芽腫（MF）的成人患者。
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