世界范圍內每年大約有270,000人被診斷患有腎細胞癌,且20%在診斷時已經處于晚期。美國40~65%的病人在一線治療后未能控制病情而須接受二線治療。 輝瑞2012年5月15日公布了坦羅莫司注射劑(tem,馱瑞塞爾,TORISEL)用于晚期腎細胞癌(RCC)的臨床III期研究INTORSECT(B1771003)的結果,同樣作為舒尼替尼(sunitinib,Sutent,索坦)的二線用藥,和索拉非尼(sorafenib)相比,tem在延長患者無進展生存期(PFS)方面未顯示出優勢。 坦羅莫司于2007年5月獲準用于難治性晚期腎細胞癌的一線治療,而舒尼替尼是輝瑞公司2006年上市的藥