印度克唑替尼使用說明書
請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用
【藥品名稱】
通用名: 克唑替尼膠囊
商品名: 賽可瑞®/XALKORI®
英文名: Crizotinib Capsules
漢語拼音: KeZuoTiNi JiaoNang
孟加拉仿制藥:Crizonix
【成份】
本品主要成份及其化學名稱為:
3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟苯基)乙氧基]-5-[1-(哌啶-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺 其結構式為:
分子式:C21H22Cl2FN5O 分子量:450.3367
【性狀】
本品為粉紅色硬膠囊劑,內容物為白色結晶粉末。
【適應癥】
用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。
【規格】
(1) 200 mg; (2) 250 mg;
【用法用量】
本品治療ALK陽性的非小細胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg,一次1粒,每日2次,早晚確定時間各服1粒,一天劑量為500mg,口服;
整粒膠囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打開膠囊;
與食物同服或不同服均可;不可與葡萄汁柚子汁一起服用。
劑量調整
根據藥物在個體中的安全性和耐受性情況,在醫生的建議下調整劑量。
【不良反應】
肝功能異常
以下情況請馬上聯系你的主治醫師:比平常更加疲憊,皮膚變黃,眼睛白色球變黃,尿液變暗或呈棕色(茶色);惡心,嘔吐,食欲不振;胃部右側疼痛;皮膚瘙癢,或比平時更容易擦傷;醫生將進行血常規檢測肝功能,如果檢測指標不正常,醫生會決定減小克唑替尼的劑量或者停止服用克唑替尼。 肺炎
如果你感覺呼吸困難,咳嗽,發燒,請馬上聯系你的主治醫師。
頭暈,昏厥,胸部不適
如果你發現心電圖癥狀標識變化,或者心律不齊,請馬上聯系你的主治醫師,醫生會對你進行心電圖檢測,來觀察克唑替尼治療期間對身體的影響。
非常普遍的不良反應(可能大于10%) • 肝功能異常
• 視覺效應(閃光,視力模糊,重影,一般在服用克唑替尼后不久就會出現) • 神經病(神經麻痹,神經結合處,末端或者肌肉發麻) • 頭昏眼花,疲倦
• 水腫(身體組織積液,引起手足水腫)
• 腸胃不適(惡心,嘔吐,腹瀉,便秘,食道咽喉不適) • 食欲不振,味覺減退 • 皮疹
普遍的不良反應(1%~10%) • 紅細胞,白細胞,血小板減少 • 消化不良 • 心率降低
不常見不良反應(0.1%~1%) • 腎臟閉囊液
【禁忌】
對本品或藥物的非活性成份嚴重過敏者禁用。
【貯藏】
保存于25℃;允許范圍為15-30℃
【包裝】
瓶裝,60粒/瓶
【有效期】 24個月
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