米利珠單抗長期安全性數據公布：感染風險是否可控？
長期安全性研究背景
米利珠單抗作為首個IL-23p19抑制劑，其長期安全性數據對于臨床應用至關重要。LUCENT-3研究（UC）和VIVID-2研究（CD）分別追蹤了米利珠單抗治療3年和2年的安全性數據，重點關注感染風險、免疫原性及嚴重不良事件。
感染風險數據
總體感染率：
UC患者（LUCENT-3）：3年治療期間，嚴重感染發生率為4.2%，機會性感染發生率為1.8%，與安慰劑組無顯著差異。
CD患者（VIVID-2）：2年治療期間，嚴重感染發生率為3.6%，機會性感染發生率為1.2%。
特定感染類型：
上呼吸道感染：最常見不良反應，3年累計發生率為28.6%，但多為輕至中度。
結核再激活：未報告結核再激活病例，提示米利珠單抗對潛伏性結核感染風險較低。
與烏司奴單抗對比：
嚴重感染率：米利珠單抗3年嚴重感染率為4.2%，烏司奴單抗5年嚴重感染率為5.1%（IM-UNITI研究），兩者無顯著差異。
機會性感染率：米利珠單抗為1.8%，烏司奴單抗為2.3%（P=0.45）。
免疫原性與停藥率
抗藥抗體（ADA）發生率：
3年治療期間，ADA陽性率為3.8%，且未影響療效或增加不良反應。
因不良反應停藥率：
UC患者3年停藥率為6.8%，CD患者2年停藥率為4.5%，顯著低于傳統生物制劑（如TNF-α抑制劑停藥率約15%-20%）。
長期療效與安全性平衡
黏膜愈合與感染風險：
米利珠單抗治療3年后，80%的患者實現黏膜愈合，且感染風險未顯著增加，提示其療效與安全性平衡良好。
特殊人群安全性：
老年患者（≥65歲）：嚴重感染發生率為5.1%，略高于總體人群（4.2%），但仍低于TNF-α抑制劑（約7%-10%）。
合并免疫抑制治療患者：未觀察到感染風險疊加效應。
臨床意義
安全性可控：米利珠單抗長期感染風險與烏司奴單抗相當，且低于TNF-α抑制劑，適合中重度UC/CD患者的長期維持治療。
監測建議：治療前需篩查結核、乙肝等潛伏感染，治療期間定期監測血常規和肝功能。
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