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　　HER2陽(yáng)性在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）中的發(fā)生率約為3%-5%，傳統(tǒng)化療方案療效有限，中位OS通常不足1年。HER2靶向治療在乳腺癌中已取得顯著進(jìn)展，但在結(jié)直腸癌領(lǐng)域仍缺乏有效藥物。圖卡替尼作為一種高選擇性HER2 TKI，聯(lián)合曲妥珠單抗在HER2陽(yáng)性結(jié)直腸癌中展現(xiàn)出顯著療效。

　　關(guān)鍵臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)

　　MOUNTAINEER試驗(yàn)設(shè)計(jì)

　　納入84例RAS野生型、HER2陽(yáng)性不可切除或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者，均接受過(guò)基于氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康的化療后進(jìn)展。

　　患者接受圖卡替尼（300mg每日兩次）聯(lián)合曲妥珠單抗（8mg/kg負(fù)荷劑量，隨后6mg/kg靜脈注射，每21天一次）治療。

　　客觀緩解率（ORR）

　　總體ORR為38.1%（95% CI 27.7%-49.3%），其中3例患者完全緩解（CR），29例患者部分緩解（PR）。

　　中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為12.4個(gè)月（95% CI 8.5-20.5）。

　　生存期數(shù)據(jù)

　　中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為8.2個(gè)月（95% CI 4.2-10.2），中位OS為24.1個(gè)月（95% CI 18.7-28.3）。

　　1年OS率為72.6%，2年OS率為45.2%。

　　亞組分析

　　肝轉(zhuǎn)移患者ORR為42.9%，肺轉(zhuǎn)移患者ORR為35.7%。

　　既往接受過(guò)抗EGFR治療的患者ORR為33.3%，未接受過(guò)抗EGFR治療的患者ORR為40.0%。

　　安全性與耐受性

　　最常見(jiàn)3級(jí)以上不良事件為高血壓（7.0%）、AST升高（4.8%）和ALT升高（3.6%）。

　　因不良事件停藥率：圖卡替尼組為5.8%，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。

　　圖卡替尼聯(lián)合曲妥珠單抗方案在HER2陽(yáng)性結(jié)直腸癌中展現(xiàn)出顯著療效，ORR達(dá)38%，中位OS延長(zhǎng)至24.1個(gè)月，成為首個(gè)獲批用于此類患者的無(wú)化療靶向治療方案。該方案尤其適用于RAS野生型、HER2陽(yáng)性且既往化療失敗的mCRC患者，為臨床提供了新的治療選擇。

　　圖卡替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。

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