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　　療效數據與臨床研究

　　馬法蘭（Melphalan）與苯達莫司�。˙endamustine）均為多發性骨髓瘤（MM）誘導治療的關鍵藥物，但其療效與毒性特征存在顯著差異。一項隨機II期臨床研究（EBMT，2023）納入120例初診或復發MM患者，隨機分為兩組：

　　馬法蘭組：接受標準劑量馬法蘭（100 mg/m²/天，D-2和D-1給藥），聯合自體造血干細胞移植（ASCT）；

　　苯達莫司汀+馬法蘭組（BenMel）：苯達莫司汀（200 mg/m²/天，D-4和D-3給藥）聯合馬法蘭（100 mg/m²/天，D-2和D-1給藥），隨后ASCT。

　　結果顯示，BenMel組的完全緩解（CR）率顯著高于馬法蘭組（70% vs. 51.7%，p=0.039），嚴格完全緩解（sCR）率分別為40% vs. 31.7%。在微小殘留�。∕RD）陰性率方面，兩組無統計學差異（45.6% vs. 37.9%，p>0.05）。中位隨訪28.7個月后，兩組的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）無顯著差異（12個月PFS率：95% vs. 91%，OS率：96% vs. 96%）。

　　另一項單臂研究（2022）評估了苯達莫司�。�225 mg/m²）聯合馬法蘭（200 mg/m²）作為ASCT前預處理方案的療效，結果顯示新診斷和難治性MM患者的中位PFS分別為48個月和45個月，51%的患者達到CR。

　　毒性譜與安全性

　　馬法蘭：

　　主要毒性為骨髓抑制，所有患者均出現3-4級中性粒細胞減少，中位恢復時間為19天；血小板減少發生率達98%，中位恢復時間為24天。

　　胃腸道毒性（惡心、嘔吐）發生率為50%-70%，3-4級黏膜炎發生率為13%。

　　苯達莫司汀：

　　聯合馬法蘭時，急性腎毒性更常見，但可逆。EBMT研究中，BenMel組11例（35.5%）患者發生病毒感染，而馬法蘭組無病毒感染（p=0.001）。

　　住院時間更長（中位數19天 vs. 18天，p=0.006），可能與給藥持續時間更長相關。

　　機制與聯合策略

　　馬法蘭通過烷基化作用破壞DNA雙鏈，而苯達莫司汀兼具烷基化和抗代謝特性，可誘導DNA單鏈和雙鏈斷裂。二者聯合可增強對腫瘤細胞的殺傷作用，尤其在清除微小殘留�。∕RD）方面具有優勢。然而，聯合方案的毒性管理需優化，例如：

　　對于腎功能減退患者（肌酐清除率≥40 mL/min且<50 mL/min），苯達莫司汀劑量減至100 mg/m²/天，馬法蘭減至70 mg/m²/天。

　　聯合抗病毒藥物預防病毒感染，尤其在苯達莫司汀應用期間。

　　臨床應用建議

　　初診MM患者：

　　優先選擇BenMel方案，以實現更高的CR率和MRD陰性率。

　　復發/難治性MM患者：

　　可考慮苯達莫司汀聯合來那度胺和地塞米松的方案，既往研究顯示該方案的總體反應率為49%，29%患者達到非常好的部分緩解或CR。

　　毒性管理：

　　定期監測血常規、腎功能及病毒標志物，及時調整劑量或暫停用藥。

　　苯達莫司汀聯合馬法蘭在MM誘導治療中可顯著提高CR率，但需權衡毒性風險。未來需進一步探索劑量優化及支持治療策略，以實現療效與安全性的平衡。

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