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　　藥物機(jī)制與結(jié)構(gòu)差異

　　伊沙佐米與硼替佐米均為蛋白酶體抑制劑（PI），通過(guò)抑制20S蛋白酶體β5亞基活性，阻斷腫瘤細(xì)胞蛋白質(zhì)降解，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。但兩者在結(jié)構(gòu)與作用模式上存在顯著差異：

　　伊沙佐米：口服可逆性PI，化學(xué)結(jié)構(gòu)不含硼原子，與β5亞基結(jié)合為可逆性抑制，半衰期短（約9.5小時(shí)），需每日給藥。

　　硼替佐米：注射用不可逆性PI，含硼原子，與β5亞基結(jié)合后解離緩慢，每周給藥1-2次。

　　療效對(duì)比

　　TOURMALINE-MM1研究：

　　一項(xiàng)全球Ⅲ期雙盲試驗(yàn)納入722例復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者，隨機(jī)分為伊沙佐米聯(lián)合來(lái)那度胺-地塞米松（IRd）組與安慰劑-Rd組。結(jié)果顯示：

　　無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）：IRd組中位PFS為20.6個(gè)月，顯著優(yōu)于安慰劑-Rd組的14.7個(gè)月（HR=0.74，P=0.01）。

　　總緩解率（ORR）：IRd組ORR達(dá)78.3%，≥VGPR率為48%，顯著高于安慰劑-Rd組的72%和39%。

　　至下次治療時(shí)間（TTNT）：IRd組中位TTNT為24.1個(gè)月，較安慰劑-Rd組延長(zhǎng)6.5個(gè)月。

　　真實(shí)世界研究：

　　INSIGHT MM研究納入564例RRMM患者，IRd方案中位PFS為19.9個(gè)月，ORR為64.6%，與TOURMALINE-MM1研究結(jié)果一致。早期治療線數(shù)（2-3線）患者中位PFS達(dá)27.6個(gè)月，顯著優(yōu)于晚期（≥4線）患者的17.5個(gè)月。

　　硼替佐米療效數(shù)據(jù)：

　　一項(xiàng)Ⅲ期試驗(yàn)顯示，硼替佐米聯(lián)合Rd方案治療RRMM患者，中位PFS為16.7個(gè)月，ORR為67%。盡管兩者PFS差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.12），但硼替佐米組需靜脈注射，治療依從性較低。

　　安全性對(duì)比

　　伊沙佐米：

　　主要不良反應(yīng)為胃腸道毒性（腹瀉33%、嘔吐24%）、血小板減少（12%）及皮疹（19%）。3-4級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率為37%，嚴(yán)重不良反應(yīng)（SAE）發(fā)生率為22%。

　　硼替佐米：

　　主要毒性為周圍神經(jīng)病變（PN）36%、血小板減少（33%）及胃腸道反應(yīng)（惡心28%）。3-4級(jí)PN發(fā)生率達(dá)15%，導(dǎo)致12%患者因不耐受停藥。

　　耐受性優(yōu)勢(shì)：

　　伊沙佐米口服給藥方式顯著減少注射相關(guān)并發(fā)癥，且PN發(fā)生率僅為硼替佐米的1/3，適合老年或虛弱患者。

　　臨床應(yīng)用建議

　　伊沙佐米：優(yōu)先用于早期治療線數(shù)（2-3線）RRMM患者，尤其適合需長(zhǎng)期維持治療或無(wú)法耐受注射的患者。

　　硼替佐米：適用于需要快速控制病情的進(jìn)展期患者，但需密切監(jiān)測(cè)PN及心臟毒性。

　　伊沙佐米仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。