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　　療效對比：單藥與聯合治療

　　單藥治療：

　　單藥治療的ORR約為36%，中位PFS為5.1個月，顯著低于維莫非尼。

　　BRIM-3試驗顯示，維莫非尼單藥治療BRAF V600突變黑色素瘤的ORR為57%，中位PFS為6.9個月，中位OS為13.6個月。

　　維莫非尼：

　　達拉非尼：

　　聯合治療：

　　COMBI-d/v研究顯示，聯合治療的中位PFS為11.4個月，5年OS率為34%，顯著優于單藥治療。

　　COLUMBUS研究顯示，聯合治療的中位PFS為12.6個月，5年OS率為31%。

　　維莫非尼+考比替尼：

　　達拉非尼+曲美替尼：

　　安全性對比：不良反應譜

　　維莫非尼：

　　常見不良反應包括皮膚鱗狀細胞癌（cuSCC，發生率18%-26%）、皮疹（發生率>90%）、光敏反應（發生率50%-70%）及關節痛（發生率30%-40%）。

　　3/4級不良反應發生率為58%，需密切監測皮膚病變及肝功能。

　　達拉非尼：

　　常見不良反應包括發熱（發生率50%-70%）、皮疹（發生率40%-50%）、關節痛（發生率30%-40%）及疲勞（發生率30%-40%）。

　　3/4級不良反應發生率為52%，發熱管理是關鍵。

　　特殊人群與泛癌種應用

　　中國患者數據：

　　維莫非尼在中國患者中的ORR為52%，中位PFS為8.3個月，與全球數據一致，但皮膚不良反應發生率略低。

　　達拉非尼在中國獲批用于BRAF V600突變陽性黑色素瘤及非小細胞肺癌，但缺乏大規模中國患者數據。

　　泛癌種療效：

　　在NCI-MATCH試驗中，對BRAF V600突變非黑色素瘤實體瘤的ORR為38%，中位緩解持續時間為25.1個月。

　　在AcSé籃子試驗中，對BRAF V600突變膠質母細胞瘤、毛細胞白血病及卵巢癌的ORR為33.3%-89.7%，中位PFS為8.8個月。

　　維莫非尼：

　　達拉非尼：

　　臨床應用建議

　　一線治療選擇：

　　對于BRAF V600突變黑色素瘤，達拉非尼+曲美替尼聯合治療為首選方案，療效優于維莫非尼+考比替尼。

　　維莫非尼單藥適用于無法耐受聯合治療或經濟負擔較重的患者。

　　不良反應管理：

　　維莫非尼需重點監測皮膚病變及肝功能，達拉非尼需加強發熱管理。

　　泛癌種治療：

　　維莫非尼在BRAF V600突變罕見癌種中具有更廣泛的應用數據，達拉非尼需進一步探索。

　　維莫非尼與達拉非尼均為BRAF V600突變的有效抑制劑，但聯合MEK抑制劑后，達拉非尼的療效更優。安全性方面，兩者不良反應譜存在差異，需根據患者具體情況選擇。在泛癌種應用中，維莫非尼的數據更為豐富，而達拉非尼在黑色素瘤外的療效仍需進一步驗證。

　　據悉，維莫非尼的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。