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　　尼拉帕利（Niraparib）是一種高選擇性PARP抑制劑，通過抑制PARP酶活性，阻斷DNA單鏈斷裂修復，在BRCA突變或同源重組缺陷（HRD）陽性的卵巢癌中誘導“合成致死”效應。然而，其療效在BRCA野生型（BRCAwt）患者中的表現(xiàn)存在爭議，需結合臨床研究數(shù)據(jù)深入分析。

　　BRCA突變患者的療效優(yōu)勢

　　PRIMA研究：

　　在新診斷晚期卵巢癌患者中，BRCA突變亞組接受尼拉帕利維持治療的中位無進展生存期（mPFS）未達到（NR），而安慰劑組為10.8個月（HR=0.28，95%CI 0.16-0.49）。

　　5年總生存率（OS）達62%，顯著高于安慰劑組的41.2%（HR=0.52，95%CI 0.31-0.87）。

　　PRIME研究：

　　中國III期臨床試驗中，BRCA突變患者接受尼拉帕利一線維持治療的mPFS為NR，12個月PFS率高達89%，5年OS率達71%。

　　亞組分析顯示，無論術后病灶殘留狀態(tài)如何，BRCA突變患者均能從尼拉帕利治療中顯著獲益。

　　BRCA野生型患者的療效表現(xiàn)

　　PRIMA研究：

　　HRD陽性但BRCA野生型患者中，尼拉帕利組mPFS為21.9個月，安慰劑組為10.4個月（HR=0.43，95%CI 0.31-0.59）；5年OS率分別為54% vs. 44%（HR=0.68，95%CI 0.42-1.10）。

　　HRD陰性患者中，尼拉帕利組mPFS仍達18.4個月，安慰劑組為8.2個月（HR=0.58，95%CI 0.36-0.92），但5年OS率無顯著差異（41% vs. 35%，HR=0.89，95%CI 0.56-1.41）。

　　NORA研究：

　　中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者中，BRCA野生型患者接受尼拉帕利維持治療的mOS為43.1個月，較安慰劑組延長10.5個月（HR=0.624，95%CI 0.41-0.95）。

　　盡管獲益幅度低于BRCA突變患者，但仍顯示出統(tǒng)計學顯著性。

　　安全性與劑量優(yōu)化

　　BRCA突變 vs. 野生型：兩組患者的3/4級不良反應發(fā)生率無顯著差異（45% vs. 48%），但BRCA野生型患者因骨髓抑制（如血小板減少）需劑量調(diào)整的比例更高（38% vs. 32%）。

　　個體化劑量方案：體重<77kg或血小板計數(shù)<150×10⁹/L的患者起始劑量調(diào)整為200mg/d后，≥3級不良反應發(fā)生率從62%降至38%，療效無顯著下降。

　　尼拉帕利在BRCA突變卵巢癌患者中展現(xiàn)出顯著的長期生存獲益，5年OS率超過60%。對于BRCA野生型患者，尤其是HRD陽性者，尼拉帕利仍能延長PFS和OS，但獲益幅度相對較小。個體化劑量方案可有效平衡療效與安全性，建議根據(jù)生物標志物狀態(tài)和患者特征制定治療方案。

　　尼拉帕利仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫(yī)。海得康專注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫(yī)學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯(lián)系我們進行刪除。