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　　背景與爭議

　　尼拉帕利與奧拉帕利均為PARP抑制劑，但兩者在BRCA突變卵巢癌中的療效對比缺乏直接頭對頭研究�，F(xiàn)有數(shù)據(jù)多來自間接比較或回顧性分析，需結(jié)合關(guān)鍵臨床試驗結(jié)果綜合評估。

　　療效對比

　　SOLO-1試驗（奧拉帕利）：

　　新診斷BRCA突變卵巢癌患者接受奧拉帕利一線維持治療，中位隨訪88.9個月后，mOS未達到，安慰劑組為75.2個月（HR=0.55，95%CI 0.40-0.76，P=0.0004）。

　　mPFS達56.0個月，顯著優(yōu)于安慰劑組的13.8個月（HR=0.33，95%CI 0.25-0.43）。

　　PRIMA研究（尼拉帕利）：

　　相同人群中，尼拉帕利組mPFS為21.9個月（BRCA突變亞組未達到），安慰劑組為10.8個月（HR=0.40，95%CI 0.27-0.59）。

　　5年OS率分別為62%（尼拉帕利） vs. 41.2%（安慰劑），但未直接與奧拉帕利比較。

　　韓國回顧性研究（PSM匹配）：

　　納入151例BRCA突變晚期卵巢癌患者，比較尼拉帕利與奧拉帕利的PFS、TFST和OS，結(jié)果顯示兩組無顯著差異（P>0.05）。

　　尼拉帕利組因不良反應(yīng)（如血小板減少）需劑量調(diào)整的比例顯著高于奧拉帕利組（51.6% vs. 28.5%）。

　　安全性對比

　　尼拉帕利：≥3級不良反應(yīng)發(fā)生率為45%，以血小板減少（34%）、貧血（25%）和中性粒細胞減少（19%）為主。

　　奧拉帕利：≥3級不良反應(yīng)發(fā)生率為37%，以貧血（19%）、中性粒細胞減少（5%）和疲勞（4%）為主。

　　劑量調(diào)整：尼拉帕利因不良反應(yīng)需劑量中斷或減量的比例更高（52% vs. 35%），但長期生存獲益未受影響。

　　臨床應(yīng)用建議

　　BRCA突變患者：奧拉帕利在延長OS方面更具優(yōu)勢，尤其是長期生存數(shù)據(jù)更成熟；尼拉帕利則適用于無法耐受奧拉帕利或需口服便利性的患者。

　　BRCA野生型患者：尼拉帕利在HRD陽性人群中的療效與奧拉帕利相當，且不受BRCA狀態(tài)限制，可作為一線維持治療選擇。

　　安全性管理：尼拉帕利需密切監(jiān)測血常規(guī)，尤其是血小板計數(shù)；奧拉帕利需關(guān)注貧血和胃腸道反應(yīng)。

　　目前尚無直接頭對頭研究證明尼拉帕利與奧拉帕利在BRCA突變卵巢癌中的優(yōu)劣。奧拉帕利在延長OS方面表現(xiàn)更優(yōu)，而尼拉帕利在BRCA野生型或HRD陽性患者中具有更廣泛的適用性。臨床選擇需綜合考慮生物標志物狀態(tài)、患者耐受性及藥物可及性。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。