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特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗顯著改善晚期肝細胞癌患者生存期

作者: 醫學編輯李可艾 2025-05-29

  2025年5月20日,復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士團隊在《柳葉刀-胃腸病學和肝病學》發表HEPATORCH研究結果,證實特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌(HCC)的療效顯著優于傳統藥物索拉非尼。

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  原發性肝癌是全球第六大常見癌癥,HCC占病例約90%。乙型或丙型肝炎病毒慢性感染、酗酒及吸煙是主要風險因素。由于多數患者確診時已不可切除,且根治術后復發率高,亟需更有效的治療方案。中國已批準多種PD-1/PD-L1抑制劑聯合抗血管生成藥物用于HCC一線治療,但部分聯合方案(如帕博利珠單抗聯合侖伐替尼)的臨床試驗結果并不理想,因此需進一步探索有效組合。

  HEPATORCH研究是一項隨機、開放標簽的3期臨床試驗,納入326例既往未接受系統治療的不可切除或轉移性HCC成人患者,按1:1隨機分配至特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗組(n=162)或索拉非尼組(n=164)。研究主要終點為獨立評審委員會評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

  中期分析顯示,特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗組的中位PFS為5.8個月,顯著長于索拉非尼組的4.0個月(HR=0.69,P=0.0086)。最終分析中,聯合組的中位OS達20.0個月,較索拉非尼組的14.5個月顯著延長(HR=0.76,P=0.039)。安全性方面,聯合組≥3級不良事件發生率為63.0%,索拉非尼組為61.0%,兩組治療相關致死性不良事件分別為2例和1例,整體安全性可控。

  該研究證實,特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗可顯著延長晚期HCC患者的PFS和OS,且安全性可接受。基于研究結果,該方案已獲中國國家藥品監督管理局批準,為不可切除或轉移性HCC患者提供了新的一線治療選擇。

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