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　　吡托布魯替尼（Pirtobrutinib）是一種非共價(jià)BTK抑制劑，在慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）治療中展現(xiàn)出突破性療效。BRUIN研究的長期數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了其臨床價(jià)值。

　　緩解率與生存數(shù)據(jù)

　　BRUIN I/II期臨床試驗(yàn)中，吡托布魯替尼在既往接受過BTK抑制劑和BCL-2抑制劑治療的CLL/SLL患者中，總緩解率（ORR）達(dá)68%，其中完全緩解率（CR）為2.9%，部分緩解率（PR）為77.1%。在未接受過BTK抑制劑治療的復(fù)發(fā)/難治性CLL/SLL患者中，ORR高達(dá)94.3%。更值得關(guān)注的是，BRUIN CLL-321 III期研究顯示，吡托布魯替尼單藥治療的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)14.0個(gè)月，顯著優(yōu)于對(duì)照組的8.7個(gè)月，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低46%。中位總生存期（OS）數(shù)據(jù)尚未成熟，但24個(gè)月OS率達(dá)88.0%，中位隨訪時(shí)間已達(dá)33.4個(gè)月。

　　耐藥機(jī)制突破

　　吡托布魯替尼通過非共價(jià)結(jié)合BTK，不依賴Cys481殘基，因此可克服BTK抑制劑常見的Cys481突變耐藥。在TP53突變、17p缺失或IGHV未突變等高危患者中，吡托布魯替尼仍保持高效，ORR分別為85.7%、100%和90.0%。這一特性使其成為共價(jià)BTK抑制劑（如伊布替尼、澤布替尼）耐藥后的優(yōu)選方案。

　　安全性與耐受性

　　吡托布魯替尼的3級(jí)及以上治療相關(guān)不良事件（TRAE）發(fā)生率為57.7%，低于對(duì)照組的73.4%。常見TRAE包括中性粒細(xì)胞減少（40.0%）、腹瀉（20.0%）和貧血（11.4%），因TRAE停藥的比例僅為5.3%。與共價(jià)BTK抑制劑相比，吡托布魯替尼的心房顫動(dòng)發(fā)生率顯著降低（2.9% vs. 10%-15%），出血風(fēng)險(xiǎn)也較低。

　　吡托布魯替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。