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　　摘要：奎扎替尼（VANFLYTA）作為第二代FLT3抑制劑，在治療FLT3-ITD陽性急性髓系白血病（AML）中展現出顯著療效，但其副作用管理對臨床實踐至關重要。本文基于QUANTUM-First臨床試驗數據，分析奎扎替尼的副作用譜、處理策略及長期生存獲益，為臨床決策提供參考。

　　關鍵詞：奎扎替尼；FLT3-ITD陽性AML；副作用管理；長期生存

　　一、臨床試驗設計與患者特征

　　QUANTUM-First試驗是一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究，納入539例新診斷的FLT3-ITD陽性AML患者。患者中位年齡52歲，FLT3-ITD等位基因比≥0.5者占68%。患者按1:1隨機分配至奎扎替尼組（每日60 mg，n=268）或安慰劑組（n=271），接受標準“7+3”誘導化療及鞏固治療，隨后進行維持治療。

　　二、副作用譜與處理策略

　　奎扎替尼的常見副作用包括血液學毒性（發熱性中性粒細胞減少37%、血小板減少28%、貧血22%）和非血液學毒性（發熱34%、腹瀉22%、乏力21%）。心臟毒性方面，奎扎替尼組QTcF間期延長≥60 ms的患者比例為15%，安慰劑組為2%（P<0.001）。

　　處理策略：

　　QT間期延長：治療前需糾正低鉀血癥和低鎂血癥，治療期間每周監測心電圖（ECG）。若QTcF>500 ms，暫停給藥直至恢復至≤481 ms，并以較低劑量重新開始治療。

　　血液學毒性：通過粒細胞集落刺激因子（G-CSF）支持治療發熱性中性粒細胞減少，輸注血小板和紅細胞糾正血小板減少和貧血。

　　非血液學毒性：腹瀉使用洛哌丁胺控制，乏力需評估貧血和電解質紊亂。

　　三、長期生存獲益分析

　　奎扎替尼組總生存期（OS）顯著優于安慰劑組（HR 0.78，95% CI 0.62-0.98，P=0.0324），中位OS未達到，安慰劑組為20.2個月。完全緩解（CR）率兩組均為55%，但奎扎替尼組中位CR持續時間延長至38.6個月，安慰劑組為12.4個月。亞組分析顯示，年齡<60歲、FLT3-ITD等位基因比≥0.5、接受造血干細胞移植（HSCT）的患者獲益更顯著。

　　四、耐藥性與機制

　　奎扎替尼耐藥機制包括FLT3激酶結構域突變（如D835、F691突變）和旁路信號通路激活。QUANTUM-First試驗中，奎扎替尼組復發患者中FLT3激酶結構域突變率為35%，安慰劑組為28%。聯合BET抑制劑或IDH1/2抑制劑可能克服耐藥性。

　　五、臨床應用指南

　　NCCN指南推薦奎扎替尼聯合化療作為FLT3-ITD陽性AML患者的一線治療方案。治療期間需密切監測QTcF間期和血常規，定期評估療效和耐受性。對于復發/難治性患者，奎扎替尼單藥治療仍具有活性。

　　奎扎替尼通過有效管理副作用和優化劑量調整，顯著延長了FLT3-ITD陽性AML患者的生存期。未來需進一步探索聯合治療策略以克服耐藥性，并優化患者選擇標準。

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