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　　阿斯利康免疫療法Imfinzi（durvalumab）在非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）治療領(lǐng)域取得重大突破。第三階段POTOMAC試驗(yàn)最新結(jié)果顯示，Imfinzi聯(lián)合卡介苗（BCG）誘導(dǎo)及維持治療高危NMIBC患者，較單獨(dú)BCG治療顯著延長無病生存期（DFS），為這類難治性患者提供了新希望。

　　聯(lián)合療法實(shí)現(xiàn)DFS臨床獲益

　　POTOMAC試驗(yàn)納入經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）后的高危NMIBC患者，評估Imfinzi聯(lián)合BCG（SOC方案）與單獨(dú)BCG的療效差異。結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組患者1年DFS率較對照組提升18%（P<0.001），疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低41%。研究特別關(guān)注高危亞組（如原位癌、多發(fā)或高級別腫瘤），聯(lián)合療法在所有預(yù)設(shè)亞組中均表現(xiàn)出一致獲益。

　　安全性可控，不干擾BCG治療依從性

　　聯(lián)合治療的安全性特征與Imfinzi及BCG已知不良反應(yīng)譜一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。3-4級治療相關(guān)不良事件發(fā)生率（聯(lián)合組15% vs BCG組12%）及治療中斷率（聯(lián)合組9% vs BCG組7%）均無顯著差異，表明Imfinzi的加入未增加BCG治療的耐受性負(fù)擔(dān)。

　　高危NMIBC治療現(xiàn)狀與突破意義

　　NMIBC占膀胱癌確診病例的70%以上，其中約50%患者因腫瘤分級高、多發(fā)或原位癌等特征被歸為高危人群。這類患者接受BCG治療后，仍有40%-60%在5年內(nèi)復(fù)發(fā)，且約10%-20%進(jìn)展為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）。目前高危NMIBC標(biāo)準(zhǔn)治療為BCG誘導(dǎo)及維持治療，但缺乏有效二線方案。Imfinzi通過阻斷PD-L1蛋白，解除腫瘤對免疫系統(tǒng)的抑制，與BCG協(xié)同激活局部免疫反應(yīng)，為BCG無應(yīng)答或復(fù)發(fā)患者提供了新選擇。

　　除膀胱癌外，Imfinzi已獲批用于不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌、膽道癌、子宮內(nèi)膜癌及肝細(xì)胞癌的治療。隨著免疫檢查點(diǎn)抑制劑在腫瘤微環(huán)境調(diào)控中的價(jià)值不斷被驗(yàn)證，Imfinzi的聯(lián)合療法策略或?qū)⒃诟�多瘤種中實(shí)現(xiàn)突破，為患者帶來長期生存獲益。

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