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sasanlimab聯(lián)合療法治療膀胱癌后期研究取得積極結(jié)果

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2025-01-14

  輝瑞公司公布了sasanlimab對部分膀胱癌患者進(jìn)行誘導(dǎo)治療的3期研究的頂線結(jié)果,數(shù)據(jù)顯示出積極的前景。

  第3階段CREST試驗一直在評估皮下注射的試驗性抗PD-1單克隆抗體sasanlimab與標(biāo)準(zhǔn)治療卡介苗(BCG)的聯(lián)合使用(聯(lián)合或不聯(lián)合維持治療)對未接受過BCG治療的高風(fēng)險非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的療效。

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  在英國,每年約有10,500人被診斷出患有膀胱癌,其中非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC,即癌細(xì)胞局限于膀胱內(nèi)壁)占新發(fā)病例的大多數(shù)。

  盡管采用BCG進(jìn)行誘導(dǎo)治療并隨后進(jìn)行維持治療,但高達(dá)50%的高危NMIBC患者仍會出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā),且通常需要進(jìn)行根治性膀胱切除術(shù),而該手術(shù)具有較大的風(fēng)險。

  CREST試驗達(dá)到了其主要終點,結(jié)果顯示,與單獨使用BCG相比,sasanlimab聯(lián)合BCG在無事件生存率方面表現(xiàn)出了具有臨床意義和統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善。

  公司表示,該組合療法的總體安全性與已知的BCG安全性以及sasanlimab臨床試驗報告的數(shù)據(jù)基本一致。

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