伊沙佐米治療多發(fā)性骨髓瘤:療效、副作用及最新研究進展
伊沙佐米作為全球首款口服蛋白酶體抑制劑,聯(lián)合來那度胺和地塞米松(IRd方案)已成為多發(fā)性骨髓瘤(MM)的標準治療選擇,尤其適用于不耐受靜脈注射藥物或需居家治療的患者。
療效數(shù)據(jù)與臨床優(yōu)勢
ARROW研究顯示,IRd方案治療復發(fā)/難治性MM患者的中位無進展生存期(PFS)達21.5個月,總緩解率(ORR)為80.3%,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)方案。中國C16010研究進一步證實,伊沙佐米組中位PFS為6.7個月,中位總生存期(OS)達25.8個月,完全緩解率(CR)為24.6%。其核心優(yōu)勢在于可穿透血腦屏障,對伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)受累患者有效率達40%。
副作用管理與劑量調(diào)整
常見不良反應包括血小板減少(發(fā)生率45%)、腹瀉(38%)及周圍神經(jīng)病變(25%)。血小板減少多發(fā)生于治療第14-21天,需每周監(jiān)測血常規(guī),若血小板計數(shù)<50×10⁹/L需暫停用藥。腹瀉多為1-2級,可通過洛哌丁胺控制;3級以上腹瀉需減量至3mg/次。周圍神經(jīng)病變以1-2級麻木為主,若出現(xiàn)3級癥狀需停藥并換用其他藥物。
最新研究進展
2024年REMIX研究顯示,IRd方案用于二次復發(fā)患者的中位PFS仍達21.9個月,且不影響后續(xù)治療選擇。針對高危細胞遺傳學患者,伊沙佐米聯(lián)合達雷妥尤單抗可使PFS延長至30.2個月。此外,伊沙佐米在維持治療中的價值獲認可,TOURMALINE-MM3研究證實,其單藥維持治療可將疾病進展風險降低27%。
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