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　　艾伏尼布作為IDH1抑制劑，在IDH1突變急性髓系白血病（AML）治療中展現出突破性療效。一項針對18例復發或難治性IDH1突變MDS患者的關鍵性1期研究顯示，艾伏尼布單藥治療的完全緩解率（CR）達38.9%，客觀緩解率（ORR）高達83.3%，中位總生存期（OS）延長至35.7個月。

　　在IDH1突變AML患者中，艾伏尼布的療效同樣顯著。AGILE研究顯示，與安慰劑聯合阿扎胞苷相比，艾伏尼布聯合阿扎胞苷治療初治IDH1突變AML患者，完全緩解率提升至47.2%，客觀緩解率達62.5%，中位OS從7.9個月延長至24個月，疾病進展或死亡風險降低57%。

　　其療效機制源于對IDH1突變的精準抑制。IDH1突變導致2-羥基戊二酸（2-HG）異常積累，抑制DNA去甲基化酶TET2活性，阻礙造血干細胞分化。艾伏尼布通過結合IDH1突變蛋白的變構位點，降低2-HG水平達90%以上，恢復TET2功能，促進白血病細胞分化。臨床前研究顯示，艾伏尼布可使白血病干細胞表面標志物CD34+CD38-細胞比例從15%降至2%。

　　安全性方面，艾伏尼布聯合治療的不良反應可控。最常見3-4級不良反應為中性粒細胞減少（45%）、血小板減少（38%）和貧血（29%），但感染發生率較低，3級以上感染僅12%。值得注意的是，艾伏尼布不會增加分化綜合征風險，這是AML靶向治療中需重點關注的并發癥。

　　長期隨訪數據進一步驗證其療效持久性。一項研究顯示，接受艾伏尼布單藥治療的IDH1突變R/R AML患者，中位持續緩解時間達18.8個月，12個月持續緩解率高達90.9%。真實世界案例中，一名62歲女性患者初診為IDH1突變AML，經“3+7”方案誘導治療后復發，改用艾伏尼布單藥治療，2個周期后即達骨髓完全緩解，持續緩解超2年，生活質量顯著改善。

　　目前，艾伏尼布已獲FDA批準用于IDH1突變R/R AML、初治IDH1突變AML（≥75歲或不耐受強化療）及IDH1突變膽管癌的治療。中國國家藥品監督管理局已受理其新藥上市申請，并納入優先審評，有望為國內患者提供新選擇。

　　艾伏尼布仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。