CHMP力薦Tevimbra，為小細胞肺癌一線治療注入新活力
Tevimbra（tislelizumab）近日在歐洲藥品管理局人類藥物委員會（CHMP）的審議中脫穎而出，被推薦作為治療侵襲性肺癌，特別是廣泛期小細胞肺癌（SCLC）的一線聯(lián)合治療方案的重要組成部分。這一積極進展，為眾多小細胞肺癌患者帶來了新的治療希望。
CHMP建議批準(zhǔn)Tevimbra與依托泊苷和鉑類化療藥物聯(lián)合使用，用于治療廣泛期小細胞肺癌的成年患者。肺癌作為全球癌癥死亡的首要原因，其治療一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點。而小細胞肺癌，以其快速生長和擴散的特性，約占所有肺癌病例的15%，且大約70%的患者在確診時已處于廣泛期，即癌細胞已擴散至肺部以外或超出放射療法的治療范圍。
Tevimbra作為一種人源化免疫球蛋白G4抗PD-1單克隆抗體，其獨特的作用機制在于幫助人體免疫細胞更有效地檢測和對抗腫瘤。該藥物已在歐盟獲得批準(zhǔn)，用于治療某些類型的食管鱗狀細胞癌、胃或胃食管交界處腺癌以及非小細胞肺癌，展現(xiàn)了其廣泛的抗腫瘤活性。
CHMP的此次推薦，是基于3期RATIONALE-312試驗的積極結(jié)果。該試驗顯示，對于廣泛期SCLC成人患者，與安慰劑加化療相比，Tevimbra聯(lián)合化療方案能夠顯著延長患者的總生存期（OS），中位OS達到15.5個月，而安慰劑聯(lián)合化療組僅為13.5個月，死亡風(fēng)險降低了25%。同時，該聯(lián)合療法總體耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全信號，進一步證明了其安全性和有效性。
Tevimbra獲得CHMP的推薦，不僅是對其療效和安全性的高度認可，也為小細胞肺癌患者提供了一種新的、更為有效的治療選擇。隨著后續(xù)審批流程的推進，Tevimbra有望在歐洲乃至全球范圍內(nèi)為小細胞肺癌患者帶來生命的曙光，開啟肺癌治療的新篇章。
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