Breyanzi利基邁侖賽用于濾泡性淋巴瘤治療獲歐盟委員會批準
作者：
醫學編輯李可艾
2025-03-24
百時美施貴寶（BMS）宣布，其針對CD19的CAR T細胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）已獲得歐盟委員會（EC）批準，用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
此次獲批適用于已接受過至少兩種全身療法的FL患者。歐盟委員會的決定基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會的最近建議，并依據第2階段TRANSCEND FL研究的積極結果。該研究顯示，總體緩解率達到97.1%，完全緩解率為94.2%，分別為該試驗的主要終點和關鍵次要終點。
Breyanzi治療反應迅速且持久，75.7%的患者在18個月后仍保持緩解，且未觀察到新的安全信號。
濾泡性淋巴瘤是白細胞在淋巴結或器官中聚集形成腫塊的一種疾病，占非霍奇金淋巴瘤病例的30%。該疾病目前被認為無法治愈，患者通常在一線治療后復發，且每次復發后預后都會惡化。
Breyanzi由患者自身的T細胞制成，這些T細胞經過收集并進行基因改造成為CAR T細胞，然后通過輸注作為一次性治療輸送給患者。
值得一提的是，此前幾天，BMS的雙重免疫療法組合也獲得了歐盟委員會的批準，用于治療最常見的肝癌類型——肝細胞癌（HCC）。這一系列批準彰顯了BMS在腫瘤免疫治療領域的領先地位。
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