Uplizna在最新全身性重癥肌無力研究中的療效良好
近日，其B細胞耗竭療法Uplizna（inebilizumab-cdon）在治療罕見自身免疫性疾病全身性重癥肌無力（gMG）成年人的3期臨床試驗新數(shù)據(jù)。
這項名為MINT的3期試驗，評估了Uplizna對肌肉特異性激酶自身抗體（MuSK）陽性和乙酰膽堿受體自身抗體（AChR）陽性gMG患者的療效和安全性，隨訪時間分別長達26周和52周。
此前，安進公司已報告該試驗達到了其主要終點，即在綜合研究人群中，與第26周的安慰劑相比，Uplizna在重癥肌無力日常生活活動（MG-ADL）評分方面表現(xiàn)出與基線相比的統(tǒng)計學(xué)顯著變化。
最新研究結(jié)果顯示，在初始負荷劑量后，每年僅需服用兩次Uplizna，對AChR陽性gMG患者具有持久的療效。具體而言，接受Uplizna治療的患者中，72.3%的MG-ADL評分至少提高了3分，而接受安慰劑治療的患者中這一比例僅為45.2%。
值得注意的是，美國有多達10萬人患有重癥肌無力，其中g(shù)MG約占所有病例的85%。該病會損害神經(jīng)肌肉溝通，導(dǎo)致肌肉無力、呼吸困難、吞咽困難以及言語和視力受損等癥狀。
Uplizna作為一種人源化單克隆抗體，其作用機制是減少B細胞數(shù)量，而B細胞是gMG發(fā)病機制的核心。目前，該藥物已獲批用于治療某些患有視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙的成年人，并因治療免疫球蛋白G4相關(guān)疾病而在美國處于優(yōu)先審查狀態(tài)。
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