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卡瑞利珠單抗聯合方案治療AFP陽性胃/胃食管交界腺癌一線治療的療效和安全性

作者: 醫學編輯李可艾 2025-03-24

  AFP陽性胃癌(AFP-GC)是胃癌的罕見亞型,預后較差且缺乏特定治療方法。本研究旨在探索卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼和SOX作為AFP陽性胃/胃食管交界腺癌(AFP-G/GEJ)一線治療的療效和安全性。

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  本研究為一項多中心、單臂、II期試驗,共納入36例AFP-G/GEJ患者,接受卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼和SOX治療。主要終點為按照RECIST v1.1標準的全分析集確認的客觀緩解率(ORR)。

  研究結果顯示,確認的ORR達到66.7%,疾病控制率(DCR)為88.9%。中位隨訪11.7個月,中位無進展生存期(PFS)為7.8個月,中位總生存期(OS)為18.0個月。所有疾病穩定(SD)患者和一名疾病進展(PD)患者均顯示出基線腫瘤縮小。

  安全性方面,94.4%的患者觀察到任何級別的治療相關不良事件(TRAEs),44.4%的患者出現≥3級的TRAEs。最常見的不良事件包括中性粒細胞減少、高血壓等。未發生治療相關死亡。50.0%的患者報告了免疫相關不良事件(irAEs),8.3%的患者出現≥3級的irAEs。大多數患者可通過劑量調整和支持性治療繼續接受治療。

  本研究首次針對AFP-G/GEJ癌癥進行臨床試驗,結果顯示卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼和SOX作為一線治療有效且安全。該方案達到了主要終點,顯示出較高的ORR和DCR,且OS和PFS結果樂觀。

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