貝馬利珠單抗突破胃癌治療瓶頸：FGFR2b靶向療法Ⅲ期研究顯著延長生存期
安進公司近日公布了貝馬利珠單抗（Bemarituzumab）聯合化療治療FGFR2b過表達胃癌的Ⅲ期FORTITUDE-101試驗關鍵結果，顯示這一創新療法可顯著改善患者總生存期（OS）。該研究由再鼎醫藥合作推進，針對不可切除的局部晚期或轉移性胃癌/胃食管連接部癌（G/GEJ）患者，明確排除了HER2陽性人群，聚焦FGFR2b驅動的特定分子亞型。
中期分析數據顯示，與安慰劑聯合mFOLFOX6化療組相比，貝馬利珠單抗聯合化療組患者的中位OS延長了4.2個月（HR=0.72，p<0.01），達到統計學與臨床雙重顯著性。這一突破性結果填補了FGFR2b過表達胃癌靶向治療的空白——全球每年近百萬新發胃癌病例中，約38%的晚期患者存在該靶點異常表達，且與腫瘤侵襲性增強、預后惡化密切相關。
研究設計嚴格遵循精準醫療原則，通過免疫組化檢測確認FGFR2b過表達（≥10%腫瘤細胞膜染色陽性）作為入組標準。安全性方面，聯合治療組的不良反應譜與化療基線一致，未觀察到新的安全信號，3級及以上口腔炎發生率雖有所增加（12% vs 5%），但通過預防性護理可有效管理。
值得關注的是，貝馬利珠單抗聯合化療與PD-1抑制劑Opdivo（納武利尤單抗）的全球Ⅲ期研究也已進入數據整理階段。
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