Abelacimab在中風風險心房顫動患者中表現優于Rivaroxaban
在治療心房顫動(AF)且中風風險中度的患者中,Abelacimab相較于Rivaroxaban似乎更為有效,與較低的自由因子XI水平相關,且在IIB期Azalea-Timi研究中出血事件較少。
Azalea-Timi 71研究涉及121例患者(中位年齡74歲,女性占44%),他們被隨機分配接受皮下注射Abelacimab(每月150 mg或90 mg)或口服Rivaroxaban(每日20 mg)進行治療。Abelacimab以雙盲方式給藥,而Rivaroxaban則以開放標簽方式給藥。
在中位隨訪2.1年期間,主要或臨床上相關的非腫瘤出血的主要終點發生頻率在Abelacimab組較低,相較于Rivaroxaban組(3.2和2.6 vs 8.4每百人年)。
與Rivaroxaban相比,Abelacimab 150 mg或90 mg均使主要終點的風險降低了60%以上(150 mg:危險比[HR] 0.38,95%置信區間[CI] 0.24-0.60;90 mg:HR 0.31,95% CI 0.19-0.51)。
在3個月時,Abelacimab 150 mg組的自由因子XI水平中位數降低了99%,而90 mg劑量組也達到了99%的降低。
在安全性方面,三個治療臂之間在不良事件(AEs)、嚴重AEs以及導致停藥的AEs的發生率和嚴重程度方面無明顯差異。
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