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Tiragolumab聯合阿替利珠單抗是否能改善晚期非鱗狀NSCLC的總生存期?

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-24

  在晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的治療中,免疫療法聯合化療已成為一線治療的標準選擇。Tiragolumab是一種阻止TIGIT與其配體結合的單克隆抗體,具有調節T和NK細胞免疫反應的潛力,是免疫腫瘤學中的一個新靶點。SKYSCRAPER-06研究旨在評估Tiragolumab聯合阿替利珠單抗(atezolizumab)和化療作為一線治療對于局部晚期不可切除或無法切除的轉移性非鱗狀NSCLC患者的療效和安全性。

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  SKYSCRAPER-06是一項全球II/III期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,共納入了542名先前未接受過治療的患者。患者被隨機分配至Tiragolumab聯合阿替利珠單抗和化療組或安慰劑聯合派姆單抗(pembrolizumab,作為標準療法的一部分)和化療組。各組的治療方案均包括每三周一次的給藥,持續四個周期,然后進行維持治療,直至疾病進展、臨床癥狀消失、出現不可接受的毒性或患者撤回同意。

  研究結果

  療效分析:中位無進展生存期(PFS):Tiragolumab聯合阿替利珠單抗和化療組的中位PFS為8.3個月,而標準療法組為9.9個月。

  總生存期(OS):Tiragolumab聯合阿替利珠單抗和化療組的中位OS為18.9個月,而標準療法組為23.1個月。

  在所有有臨床意義的亞組(包括PD-L1表達情況)中,均觀察到了類似的療效降低。

  安全性分析:兩組的安全性相似,沒有發現新的或意外的安全信號。

  SKYSCRAPER-06研究結果顯示,與標準療法相比,Tiragolumab聯合阿替利珠單抗和化療的一線組合未能改善局部晚期不可切除或無法切除的轉移性非鱗狀NSCLC患者的無進展生存期和總生存期。這一結果導致了研究的終止,并提示在該患者群體中,這種聯合療法可能不是一種有效的治療選擇。

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