Datroway的警告和注意事項
一、間質性肺病/肺炎
風險概述:Datroway可能導致嚴重、危及生命或致命的間質性肺病(ILD)或肺炎。
臨床試驗數據:在TROPION-Breast01試驗中,4.2%的接受Datroway治療的患者發生ILD/肺炎,其中0.5%為3-4級,0.3%為致命性。6名患者因ILD/肺炎永久停用Datroway。
監測與處理:
監測患者是否出現新的或惡化的呼吸道癥狀。
無癥狀(1級)ILD/肺炎可考慮皮質類固醇治療。
有癥狀(2級或以上)ILD/肺炎應立即開始全身皮質類固醇治療,并持續至少14天,然后逐漸減量。
疑似ILD/肺炎的患者應暫停使用Datroway;確診≥2級ILD/肺炎的患者應永久停用。
二、眼部不良反應
風險概述:Datroway可引起眼部不良反應,包括干眼、角膜炎、瞼緣炎等。
臨床試驗數據:在TROPION-Breast01試驗中,51%的患者出現眼部不良反應,7名患者出現3級反應。
預防與處理:
建議患者每天多次使用不含防腐劑的潤滑滴眼液。
避免使用隱形眼鏡,除非有眼科護理專業人員指導。
定期進行眼科檢查,包括視力測試、裂隙燈檢查等。
出現新的或惡化的眼部不良反應時,應立即轉診給眼科護理專業人員。
三、口腔炎
風險概述:Datroway可引起口腔炎,包括口腔潰瘍和口腔粘膜炎。
臨床試驗數據:在TROPION-Breast01試驗中,59%的患者出現口腔炎,7%的患者出現3-4級事件。
預防與處理:
建議患者使用含類固醇的漱口水來預防和治療口腔炎。
在輸注Datroway時,將冰片或冰水含在嘴里。
監測患者口腔炎的體征和癥狀,根據嚴重程度采取相應措施。
四、胚胎-胎兒毒性
風險概述:Datroway可能給孕婦服用時造成胚胎-胎兒傷害,因為其拓撲異構酶抑制劑成分DXd具有基因毒性。
預防措施:
告知患者對胎兒的潛在風險。
建議有生育潛力的女性患者在治療期間和最后一次用藥后7個月內使用有效的避孕措施。
建議有生育潛力女性伴侶的男性患者在治療期間和最后一次用藥后4個月內使用有效的避孕措施。
Datroway是一種有效的抗癌藥物,但在使用過程中需要密切關注其可能帶來的警告和注意事項。特別是間質性肺病/肺炎、眼部不良反應、口腔炎以及胚胎-胎兒毒性等風險,需要醫生和患者共同關注并采取相應的預防措施。在使用過程中,應密切監測患者的反應,及時調整治療方案,以確保患者的安全和療效。
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溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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