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　　2024年12月，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了首個(gè)仿制藥，其參照藥物為Victoza（利拉魯肽注射液）18毫克/3毫升。利拉魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑，適用于輔助飲食和運(yùn)動(dòng)療法，以改善2歲及以上成人和10歲兒童2型糖尿病患者的血糖控制。

　　2型糖尿病是一種慢性疾病，當(dāng)身體不能有效利用胰島素或無(wú)法將血糖維持在正常水平時(shí)就會(huì)發(fā)生。該病通常在成人中被診斷出，但近年來(lái)，兒童、青少年和年輕人中的發(fā)病率也在逐漸增加。利拉魯肽通過(guò)模擬胰腺中的GLP-1作用，幫助改善血糖水平。在2型糖尿病患者中，GLP-1的水平通常較低。據(jù)疾病控制與預(yù)防中心數(shù)據(jù)，美國(guó)有超過(guò)3800萬(wàn)人患有糖尿病，其中90%至95%為2型糖尿病。

　　關(guān)于仿制藥利拉魯肽注射液，需要特別注意的是其可能增加甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。因此，患有甲狀腺髓樣癌或有家族成員患有此病的患者，以及患有多發(fā)性內(nèi)分泌腫瘤綜合征2型的患者，均不應(yīng)使用利拉魯肽。對(duì)利拉魯肽或產(chǎn)品中任何成分有嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的患者也應(yīng)避免使用。

　　此外，利拉魯肽還帶有以下警告：

　　· 胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)；

　　· 與其他藥物（如胰島素和磺酰脲類）共用時(shí)可能發(fā)生低血糖，尤其是腎功能不全或腎功能衰竭的患者；

　　· 過(guò)敏反應(yīng)；

　　· 急性膽囊疾病風(fēng)險(xiǎn)。

　　在利拉魯肽注射液的臨床試驗(yàn)中，最常見的副作用包括惡心、腹瀉、嘔吐、食欲下降、消化不良和便秘�；颊咴谑褂眠^(guò)程中應(yīng)密切關(guān)注這些癥狀，并及時(shí)與醫(yī)生溝通。

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