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曲格列汀中文說明書,印度有曲格列汀便宜仿制藥嗎【海得康海外醫療】

作者: 海得康醫學編輯劉曉曦 【 原创 】 2019-02-27

  曲格列汀屬于DPP-4抑制劑,通過抑制二肽基肽酶(簡稱DPP-4酶)活性,延緩GLP-1的代謝。這個酶是腸道細胞分泌的,GLP-1代謝過程中的關鍵酶,GLP-1經過代謝后變成沒有活性的代謝產物,失去降低血糖的作用。

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曲格列汀仿制藥WEDICA已在孟加拉上市——孟加拉碧康BEACON制藥生產

  【曲格列汀的禁忌】(以下患者禁用)

  (1)嚴重酮癥、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者[由于輸液、胰島素快速校正高血糖是必要的,故不適合使用本品。]

  (2)嚴重感染、手術前后、嚴重創傷患者[由于需要注射胰島素控制血糖,故不適合使用本品。]

  (3)嚴重腎功能障礙患者或需透析的晚期腎衰竭患者[由于本品主要經腎臟排泄,排泄延遲可能導致本品的血藥濃度上升。

  【曲格列汀的功能主治】2型糖尿病

  【曲格列汀的用法用量】

  通常成人每周一次,口服曲格列汀

  【曲格列汀使用上的注意】

  1.慎重給藥(以下患者慎用)

  下列患者或狀態:

  (1)中度腎功能損害患者

  (2)腦垂體功能不全或腎上腺功能不全[有引發低血糖的風險]

  (3)營養不良、饑餓、飲食不規律、進食量不足或虛弱狀態[有引發低血糖的風險]

  (4)激烈肌肉運動[有引發低血糖的風險]

  (5)飲酒過量者[有引發低血糖的風險]

  2.相互作用

  本品主要以原形藥物經腎臟排泄,據推斷其正常經腎小球過濾后在尿液中排泄。

  3.不良反應

  國內臨床試驗中,11.4%患者出現不良反應,主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。

  4.老年用藥

  一般情況下,由于老年患者往往腎功能低下,注意不良反應的發生,用藥過程中充分觀察,慎重給藥。

  5.孕婦、產婦、哺乳期婦女等用藥

  (1)孕婦或有懷孕可能性的婦女僅當確認治療上的獲益大于風險時才可應用。[尚未確立懷孕期間使用本品的安全性。在動物(大鼠)實驗中,已報告本品可透過胎盤。]

  (2)哺乳期婦女應避免使用本品,不可避免時應停止哺乳。[在動物(大鼠)實驗中,已報告本品可分泌到乳汁中。

  6.兒童用藥

  尚未確立體重低下新生兒、新生兒、嬰兒、幼兒或兒童對本品的安全性(無使用經驗)。

  7.藥物過量

  藥物過量時的安全性情況收集不充分。在以采用飲食運動療法或二甲雙胍單藥治療時血糖控制不佳的2型糖尿病患者為對象的海外臨床試驗中,患者12周內連續每日口服本品100mg,觀察到的不良反應與安慰劑組相似。 

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