Zepbound替澤帕肽注射劑的使用說明書,替澤帕肽仿制藥在哪里上市
Zepbound(替澤帕肽)注射劑已獲FDA批準,用于治療患有中重度阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖的成人,同時也被批準與低熱量飲食和增加體力活動相結合,以減輕肥胖成人或患有至少一種與體重相關的合并癥的超重成人的體重,并長期維持體重減輕效果。
Zepbound是首個且唯一一個雙重激活GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)和GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)的肥胖治療藥物。它針對體重過重的根本原因,有效降低食欲和食量。
適應癥和安全摘要(帶警告)
Zepbound(ZEHP-bownd)是一種注射處方藥物,適用于:
· 肥胖成人,或體重超標且伴有與體重相關健康問題的成人,幫助他們減輕體重并維持減重效果。
· 患有中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和肥胖癥的成人,以改善其阻塞性睡眠呼吸暫停癥狀。
使用時應與減少熱量攝入和增加體力活動相結合。
Zepbound含有替澤帕肽,不應與其他含有替澤帕肽的產品或任何GLP-1受體激動劑藥物同時使用。目前尚不清楚Zepbound在兒童中的安全性和有效性。
警告:
· Zepbound可能會導致甲狀腺腫瘤,包括甲狀腺癌。如出現頸部腫塊或腫脹、聲音嘶啞、吞咽困難或呼吸急促等癥狀,請立即告知醫生。
· 若本人或家族成員曾患有甲狀腺髓樣癌(MTC),請勿使用Zepbound。
· 若患有2型多發性內分泌腫瘤綜合征(MEN 2),請勿使用Zepbound。
· 對替澤帕肽或Zepbound中任何成分有嚴重過敏反應者,請勿使用Zepbound。
嚴重副作用:
· 嚴重的胃病:使用Zepbound的患者可能出現胃部問題,有時情況嚴重。如癥狀持續或加劇,請告知醫生。
· 腎臟問題(腎衰竭):腹瀉、惡心和嘔吐可能導致脫水,進而引發腎臟問題。保持充足水分攝入以減少脫水風險。
· 膽囊問題:部分使用Zepbound的患者可能出現膽囊問題。如出現上腹部疼痛、發燒、黃疸或大便顏色異常等癥狀,請立即就醫。
· 胰腺炎癥(胰腺炎):如出現劇烈且持續的腹痛,無論是否伴有嘔吐,請立即停用Zepbound并就醫。
· 嚴重過敏反應:如出現面部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、呼吸或吞咽困難、嚴重皮疹或瘙癢等癥狀,請立即停用Zepbound并尋求醫療幫助。
· 低血糖:如將Zepbound與可能導致低血糖的藥物同時使用,低血糖風險可能增加。請注意低血糖的癥狀并及時就醫。
· 2型糖尿病患者視力變化:如在使用Zepbound期間視力發生變化,請告知醫生。
· 抑郁或有自殺念頭:請注意情緒、行為或想法的變化,并及時與醫生溝通。
· 手術風險:Zepbound可能增加手術期間食物進入肺部的風險。請在手術前告知醫生正在使用Zepbound。
常見副作用:
包括惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛、消化不良、注射部位反應、疲倦、過敏反應、打嗝、脫發和胃灼熱等。如任何副作用持續或加劇,請與醫生討論。
Zepbound用法用量:
· 與低熱量飲食和增加體力活動結合使用。
· 通過皮下注射給藥,可選擇胃部、大腿或上臂作為注射部位。
· 每周使用一次,可在一天中的任何時間注射。
· 每周注射時更換注射部位,避免重復使用同一部位。
Zepbound注射劑有每0.5 mL含2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg或15 mg的單劑量注射筆或單劑量小瓶可供選擇。
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溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。
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