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　　達雷木單抗（daratumumab）作為一種抗CD38單克隆抗體，已被批準用于治療人類多發(fā)性骨髓瘤。然而，對于高風險冒煙型多發(fā)性骨髓瘤（SMM）這一前驅(qū)疾病，目前尚無批準的有效治療手段。

　　國際雜志《New England Journal of Medicine》發(fā)表了一篇題為“Daratumumab or Active Monitoring for High-Risk Smoldering Multiple Myeloma”的研究報告。來自梅奧診所等機構(gòu)的科學家們通過研究開發(fā)了一種新型療法，為治療高風險SMM患者帶來了希望。

　　研究者指出，這項3期臨床試驗的研究結(jié)果表明，達雷木單抗能靶向作用于骨髓瘤細胞表面的CD38蛋白。與主動監(jiān)測相比，該藥物能顯著降低活動性多發(fā)性骨髓瘤的進展風險，并改善患者的總體生存狀況。SMM是一種異常漿細胞在骨髓中積累但尚未表現(xiàn)出活動性多發(fā)性骨髓瘤癥狀的疾病，而高風險的SMM具有顯著進展為活動性疾病的風險。

　　這項多中心的國際AQUILA研究計劃隨機分配了390名高風險SMM患者接受達雷木單抗治療或進行主動監(jiān)測。在中位隨訪65.2個月后，研究結(jié)果顯示，接受達雷木單抗治療的患者疾病進展或死亡風險降低了51%。在第5年時，達雷木單抗治療組中有63.1%的患者能保持疾病無進展，而主動監(jiān)測組中這一比例為40.8%。同時，達雷木單抗治療組患者的5年生存率顯著高于主動監(jiān)測組（93% vs 86.9%）。

　　研究人員表示，這些研究結(jié)果是高風險SMM患者治療的一大主要進展。如今，患者第一次有了治療選擇來顯著減緩或預防活動性疾病的進展，從而改善生存狀況，并提供一種更加長壽且更健康的治療機會。盡管高血壓是兩組研究對象中經(jīng)常出現(xiàn)的治療副作用，但其僅在一小部分患者中發(fā)生，且研究人員并未發(fā)現(xiàn)達雷木單抗治療組患者出現(xiàn)新的安全性問題。

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