crisaborole、delgocitinib和ruxolitinib，在治療輕至中度特應性皮炎的安全性和有效性
以下是對最近批準的治療特應性皮炎的藥物——crisaborole、delgocitinib和ruxolitinib，在治療輕至中度特應性皮炎（AD）的安全性和有效性方面的更詳細試驗研究數據：
Crisaborole
· 局部用藥的非甾體PDE4抑制劑crisaborole（2%乳膏），被開發用于治療兒童及成人輕度至中度特應性皮炎（濕疹，eczema）。
· 關鍵研究：一項多中心、開放性的長達48周的安全研究（AD-303）評估了crisaborole的長期安全性。該研究納入了517名2歲以上輕中度AD患者，這些患者在完成維持28天的3期關鍵研究（AD-301、AD-302）后繼續接受crisaborole治療。
· 安全性數據：在關鍵研究和AD-303期間，65%的患者報告了≥1級的治療突發性不良事件（TEAE），其中大部分為輕度（51.2%）或中度（44.6%），且與治療無關者占93.1%。最常見的與治療相關的不良反應是過敏性皮炎（3.1%）、應用部位疼痛（2.3%）和應用部位感染（1.2%）。九例患者（1.7%）因TEAE停止了該長期研究。
· 有效性數據：雖然上述研究主要關注安全性，但crisaborole在之前的3期關鍵研究中已顯示出對輕中度AD患者的療效。
Delgocitinib
· Delgocitinib乳膏是一款“first-in-class”的在研、外用泛Janus激酶（JAK）抑制劑，用于治療成人中度至重度慢性手部濕疹（CHE）。
· 關鍵研究：DELTA系列試驗（包括DELTA 1、DELTA 2和DELTA 3）評估了Delgocitinib乳膏的安全性和有效性。
· DELTA 1和DELTA 2：這兩項是隨機、雙盲、賦形劑對照、多中心的III期臨床試驗，其主要目的是評估每日兩次使用Delgocitinib乳膏與乳膏賦形劑相比在治療成人中度至重度CHE方面的療效。結果顯示，Delgocitinib乳膏在改善手部濕疹癥狀和生活質量方面顯著優于賦形劑組。
· DELTA 3：這是一個擴展試驗，旨在評估Delgocitinib乳膏按需治療的長期安全性。研究結果顯示，未發現新的安全性問題，且有效性結果與母試驗一致。
· 安全性數據：在DELTA系列試驗中，最常見的TEAE為COVID-19和鼻咽炎。未發現與JAK抑制相關的嚴重不良事件。
· 有效性數據：在母試驗中接受Delgocitinib乳膏治療的受試者中，達到研究者慢性手部濕疹總體評估（IGA-CHE）評分0/1（清除/幾乎清除）的患者比例在第36周較基線顯著增加。
Ruxolitinib
· Ruxolitinib乳膏是一種局部給藥的選擇性JAK1/JAK2抑制劑，用于治療成人和青少年輕中度特應性皮炎。
· 關鍵研究：兩項III期隨機雙盲研究（TRuE-AD1和TRuE-AD2）評估了Ruxolitinib乳膏的療效和安全性。
· 安全性數據：在兩項研究的長期安全性（LTS）期的匯總分析中，按需使用Ruxolitinib乳膏保持了有效的疾病控制，并且在52周的時間內耐受性良好。最常見的治療不良事件是上呼吸道感染和鼻咽炎。
· 有效性數據：Ruxolitinib乳膏顯示出快速的止癢作用，并在使用后36小時內達到無癢狀態。此外，它還改善了患者的皮膚疼痛、睡眠障礙和生活質量。在兩項研究中，Ruxolitinib乳膏組在癥狀負擔和總體生活質量上的改善均顯著優于對照組。
crisaborole、delgocitinib和ruxolitinib在治療輕至中度特應性皮炎方面均表現出良好的有效性和安全性。然而，具體選擇哪種藥物應根據患者的具體情況、年齡、疾病嚴重程度以及醫生的建議來決定。
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