尼拉帕利加貝伐單抗一線維持治療上皮性卵巢癌患者的真實世界研究結(jié)果,尼拉帕利仿制藥在哪里上市
在探索尼拉帕利聯(lián)合貝伐單抗作為一線維持治療上皮性卵巢癌的研究中,已知同源重組(HR)功能正常的患者中位無進展生存期(PFS)為14.2個月(95%置信區(qū)間(CI)8.6至16.8),而對于HR功能狀態(tài)未定義的患者,這一數(shù)據(jù)為12.1個月(95% CI 8.0至未評估)。然而,關于尼拉帕利聯(lián)合貝伐單抗一線維持治療的真實世界數(shù)據(jù)仍然有限。為此,COMB1NE研究提供了接受這一治療方案的上皮性卵巢癌患者的實際臨床結(jié)果,無論患者在一線治療中是否使用過貝伐單抗。
該研究納入了年齡在18歲或以上,初次診斷為上皮性卵巢癌,并在一線治療后開始接受尼拉帕利聯(lián)合貝伐單抗維持治療的患者。
在59名參與研究的患者中,中位年齡為67歲(四分位距(IQR)61-76歲),其中81.4%的患者在診斷時患有III/IV期上皮性卵巢癌。總體而言,83.1%的患者為BRCA野生型,且患有HR功能正常或HR狀態(tài)未知的疾病。在這些患者中,一線維持治療的中止治療中位時間為11.8個月(95% CI 8.7至13.5個月),而距下次治療開始的中位時間為14.1個月(95% CI 11.3至16.6個月)。在指數(shù)治療后6個月,77.9%的患者尚未開始二線治療;到12個月時,這一比例仍保持在61.3%。
這項真實世界研究揭示了接受尼拉帕利聯(lián)合貝伐單抗一線維持治療的上皮性卵巢癌患者的實際治療情況。值得注意的是,大多數(shù)患者的HR功能狀態(tài)未知。然而,這些患者距下次治療的中位時間與OVARIO研究中觀察到的具有相似HR狀態(tài)患者的無進展生存期相一致。這些數(shù)據(jù)為尼拉帕利聯(lián)合貝伐單抗作為一線維持治療上皮性卵巢癌提供了寶貴的真實世界證據(jù)。
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