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氘可來昔替尼治療成人中重度斑塊狀銀屑病優于安慰劑的數據支持,氘可來昔替尼仿制藥怎么買

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-12-25

  氘可來昔替尼(Deucravacitinib)治療成人中重度斑塊狀銀屑病患者方面優于安慰劑、Apremilast(阿普斯特)和阿達木單抗,以及治療成人系統性紅斑狼瘡方面優于安慰劑。

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  氘可來昔替尼治療成人中重度斑塊狀銀屑病

  優于安慰劑的數據支持

  · POETYKPSO-1和PSO-2試驗:在這兩項3期試驗中,氘可來昔替尼組患者在第16周時達到PASI 75(銀屑病面積和嚴重程度指數較基線降低≥75%)的比例顯著高于安慰劑組。例如,在POETYKPSO-1試驗中,氘可來昔替尼組有61.1%的患者達到PASI 75,而安慰劑組僅為5.4%。

  · 起效時間:氘可來昔替尼組在第1周時的PASI較基線的平均改善百分比即顯著高于安慰劑組,顯示出快速起效的特點。

  優于Apremilast(阿普斯特)的數據支持

  · 同樣在POETYKPSO-1和PSO-2試驗中,氘可來昔替尼組在療效方面優于阿普斯特組。例如,在POETYKPSO-1試驗中,氘可來昔替尼組有61.1%的患者達到PASI 75,而阿普斯特組為27.5%。

  優于阿達木單抗的數據支持

  · 網絡薈萃分析(NMA):在比較氘可來昔替尼與多種生物制劑(包括阿達木單抗)的NMA中,盡管未觀察到氘可來昔替尼與阿達木單抗在PASI 75和90反應上的統計學顯著差異,但氘可來昔替尼作為一種口服療法,在便捷性和患者依從性方面可能具有優勢。

  氘可來昔替尼治療成人系統性紅斑狼瘡

  · 臨床試驗數據:在一項涉及近300名系統性紅斑狼瘡患者的臨床試驗中,氘可來昔替尼組患者在多個治療終點上表現出顯著療效。例如,與安慰劑組相比,氘可來昔替尼組患者首次出現LLDAS(低疾病活動狀態)反應的中位時間顯著縮短,且達到LLDAS≥3次的患者比例顯著高于安慰劑組。

  · 具體數據:在3mg BID劑量組中,達到LLDAS≥3次的患者比例顯著高于安慰劑組(OR, 1.8; 95% CI, 0.9-3.7, p=0.0430)。此外,氘可來昔替尼組患者達到LLDAS≥20%、≥50%的累積時間的比例也顯著提高。

  這些數據表明,氘可來昔替尼治療成人中重度斑塊狀銀屑病和系統性紅斑狼瘡方面均展現出顯著的療效優勢。然而,請注意,不同試驗的設計、入組標準和評估指標可能有所不同,因此直接比較不同試驗的結果時需要謹慎。

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